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Risikofaktoren für ARDS bei Patienten mit akuter nekrotisierender Pankreatitis

22. Januar 2021 aktualisiert von: Bin He, Nanjing Medical University
Versuchen Sie, etwa 350 Fälle von akuter nekrotisierender Pankreatitis im First Affiliated Hospital der Nanjing Medical University und im Nanjing General Hospital des Nanjing Military Command zu sammeln. Dann untersuchten die Forscher die Inzidenz und die Risikofaktoren von ARDS bei Patienten mit akuter nekrotisierender Pankreatitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung elektronischer Patientendaten-Überwachungssysteme überprüften die Ermittler alle Patienten mit der Diagnose Pankreatitis, die vom 1. 2015. Einschlusskriterien waren erwachsene Patienten (Alter > 18 Jahre) mit akuter nekrotisierender Pankreatitis. Ausschlusskriterien waren wie folgt: 1) Mangel an radiologischen Beweisen zur Diagnose einer akuten nekrotisierenden Pankreatitis, 2) Vorhandensein von ARDS vor der Aufnahme in Krankenhäuser, 3) Unfähigkeit zur Partnerbehandlung und Verlassen des Krankenhauses, 4) Verlegung in die Krankenhäuser der Prüfärzte nach der Behandlung, 5 ) fehlende andere notwendige Daten und 6) Schwangerschaft.

Für eingeschlossene Patienten wurden allgemeine klinische Merkmale erhoben. Die Patienten wurden gemäß ARDS oder Nicht-ARDS in zwei Gruppen eingeteilt, und die Unterschiede dieser Merkmale zwischen zwei Gruppen wurden bewertet. Potenzielle Risikofaktoren wurden gesammelt und unter Verwendung multipler logistischer Regressionsanalysen untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ermittler überprüften alle Patienten mit der Diagnose Pankreatitis, die vom 1. Januar 2009 bis zum 31. Oktober 2015 auf chirurgischen Stationen oder Intensivstationen des First Affiliated Hospital der Nanjing Medical University und des Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command eingeliefert wurden. Erwachsene Patienten (Alter > 18 Jahre) mit akuter nekrotisierender Pankreatitis wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (Alter > 18 Jahre) mit akuter nekrotisierender Pankreatitis

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an radiologischen Beweisen zur Diagnose einer akuten nekrotisierenden Pankreatitis,
  • Vorhandensein von ARDS vor der Aufnahme in Krankenhäuser,
  • Unfähigkeit zur Partnerbehandlung und Verlassen des Krankenhauses,
  • Verlegung in die Untersuchungskliniken nach der Behandlung,
  • fehlende andere notwendige Daten,
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ARDS-Gruppe
Patienten mit einer durch ARDS komplizierten akuten nekrotisierenden Pankreatitis
Nicht-ARDS-Gruppe
Patienten mit akuter nekrotisierender Pankreatitis ohne ARDS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenz von ARDS bei Patienten mit akuter nekrotisierender Pankreatitis
Zeitfenster: bis 2 Monate
bis 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Risikofaktoren für ARDS bei Patienten mit akuter nekrotisierender Pankreatitis
Zeitfenster: bis 2 Monate
Mögliche Risikofaktoren waren Rauchen, Alkoholmissbrauch, Diabetes mellitus, Bauchchirurgie, Schock, Hypoalbuminämie, Hypertriglyzeridämie und Hypercholesterinämie. Univariate Analysen untersuchten potenzielle Risikofaktoren für das Ergebnis (ARDS oder Nicht-ARDS). Dann wurden unter Verwendung einer multiplen logistischen Regressionsanalyse Faktoren, die P ≤ 0,1 in univariaten Analysen erreichten, in das Modell eingegeben, das das Risiko für den Ausbruch von ARDS vorhersagt.
bis 2 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung von ARDS auf die Sterblichkeit bei Patienten mit schwerer akuter Pankreatitis
Zeitfenster: bis 2 Monate
Die Sterblichkeit wurde zwischen ARDS- und Nicht-ARDS-Patienten mit schwerer akuter Pankreatitis verglichen. Die Unterschiede wurden durch den χ2- oder exakten Fisher-Test bewertet.
bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Bin He, Master, Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JSSRMYY-HB-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

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