Validation of DNA Methylation Biomarkers for Oral Cancer Detection
7. August 2018 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
The purpose of this study is to investigate the correlation between DNA methylation and the treatment and recurrence of oral cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In this study, investigators plan to recruit 40~50 patients who had, or currently has oral cancer. The study procedures are as below:
- After the Informed Consent Form is signed, swab from the lesion site and normal site to obtain oral epithelial cells.
- Collect tissue from the tumor site and the non-cancerous matched site from the surgery or the tissue bank.
- Collect oral swab from the lesion site and the normal site when patients return to the clinic for a regular follow-up.
Specimens will be collected for DNA methylation testing, and the results will be compared with patient's clinical diagnosis. It is expected that the relationship between DNA methylation, oral cancer, and the recurrence of oral cancer will be found.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Investigators plan to retrieve the tissue from the biobank in Taipei Veterans General Hospital or recruit oral cancer patients in this study over six months.
The total patient number are 40-50.
Specimen types include non-cancerous matched tissues, cancer tissues, and the oral swab.
DNA methylation for several genes will be tested by using standardized reagents and instruments.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age between 20 and 75 years old
- Had or currently has cancer of the oral cavity
- Agree to sign the Informed Consent Form (ICF) and comply with follow-up procedures
Exclusion Criteria:
- Unwilling to sign the Informed Consent Form (ICF)
- Has an autoimmune disease of the oral cavity
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Association between the DNA methylation level and the stage of cancer
Zeitfenster: 1 year
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cheng-Chieh Yang, DDS., Ph.D., Department of Stomatology, Taipei Veterans General Hospital
- Hauptermittler: Shou-Yen Kao, DDS., M.D.S., Department of Stomatology, Taipei Veterans General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chaturvedi AK, Engels EA, Anderson WF, Gillison ML. Incidence trends for human papillomavirus-related and -unrelated oral squamous cell carcinomas in the United States. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):612-9. doi: 10.1200/JCO.2007.14.1713.
- Sova P, Feng Q, Geiss G, Wood T, Strauss R, Rudolf V, Lieber A, Kiviat N. Discovery of novel methylation biomarkers in cervical carcinoma by global demethylation and microarray analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006 Jan;15(1):114-23. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-05-0323.
- Fakhry C, Gillison ML. Clinical implications of human papillomavirus in head and neck cancers. J Clin Oncol. 2006 Jun 10;24(17):2606-11. doi: 10.1200/JCO.2006.06.1291.
- Wang SS, Smiraglia DJ, Wu YZ, Ghosh S, Rader JS, Cho KR, Bonfiglio TA, Nayar R, Plass C, Sherman ME. Identification of novel methylation markers in cervical cancer using restriction landmark genomic scanning. Cancer Res. 2008 Apr 1;68(7):2489-97. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-3194.
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- Huang YK, Peng BY, Wu CY, Su CT, Wang HC, Lai HC. DNA methylation of PAX1 as a biomarker for oral squamous cell carcinoma. Clin Oral Investig. 2014 Apr;18(3):801-8. doi: 10.1007/s00784-013-1048-6. Epub 2013 Aug 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-06-009AC
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