- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02660801
Effekte der Wirbelsäulenmanipulation und Wirbelsäulenmobilisierung bei Teilnehmern mit und ohne Rückenschmerzen
20. Juni 2019 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die neuromechanischen Reaktionen auf Wirbelsäulenmanipulation und Wirbelsäulenmobilisierung bei Teilnehmern mit chronischen unspezifischen mittleren Rückenschmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Beweise für eine ähnliche Wirksamkeit von Wirbelsäulenmanipulation und Wirbelsäulenmobilisierung sprechen, gibt es keine Studie, die die neuromechanischen Wirkungen dieser manuellen Therapien in einem experimentellen Kontext und mit der Standardisierung beider Interventionen vergleicht.
Daher ist das Ziel der vorliegenden Studie, die neuromechanischen Reaktionen auf Wirbelsäulenmanipulation (dynamischer Schub mit niedriger Amplitude und hoher Geschwindigkeit) und Wirbelsäulenmobilisierung (Wiederholungen einer Bewegung ohne Schub mit niedriger Amplitude und niedriger Geschwindigkeit) bei Teilnehmern mit und ohne zu vergleichen chronische unspezifische Rückenschmerzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen oder Nichtvorhandensein chronischer unspezifischer Rückenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Rückentrauma oder Operation
- Schwere Arthrose
- Entzündliche Arthritis
- Gefäßerkrankungen
- Kontraindikation für die Verwendung von Wirbelsäulenmanipulation oder Wirbelsäulenmobilisierung
- Schwangerschaft
- Skoliose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Manipulation der Wirbelsäule
26 Teilnehmer mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen werden an zwei experimentellen Sitzungen teilnehmen.
Während der ersten Sitzung erhält jeder Teilnehmer entweder eine spinale Manipulation oder eine spinale Mobilisierung seiner Brustwirbelsäule, gefolgt von der Bewertung seiner Brustwirbelsäulensteifigkeit.
Die zweite Sitzung (24 bis 48 h danach) ist identisch, jedoch mit der anderen experimentellen Bedingung (Wirbelsäulenmanipulation oder Wirbelsäulenmobilisierung).
|
Ein Stoß mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude, der posteroanterior an einen Brustwirbel abgegeben wird
Andere Namen:
|
Experimental: Mobilisierung der Wirbelsäule
26 Teilnehmer mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen werden an zwei experimentellen Sitzungen teilnehmen.
Während der ersten Sitzung erhält jeder Teilnehmer entweder eine spinale Manipulation oder eine spinale Mobilisierung seiner Brustwirbelsäule, gefolgt von der Bewertung seiner Brustwirbelsäulensteifigkeit.
Die zweite Sitzung (24 bis 48 h danach) ist identisch, jedoch mit der anderen experimentellen Bedingung (Wirbelsäulenmanipulation oder Wirbelsäulenmobilisierung).
|
Drei Wiederholungen einer Nichtschubbewegung mit niedriger Geschwindigkeit und niedriger Amplitude, die posteroanterior an einen Brustwirbel abgegeben wird
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Globale Wirbelsäulensteifigkeit
Zeitfenster: zwei Minuten vor der Lieferung der Wirbelsäulenmanipulation bis zu zwei Minuten danach
|
Die globale Steifigkeit wurde als die Steigung der geraden Linie definiert, die am besten zu den Kraft-Weg-Daten zwischen 10 und 45 N passt
|
zwei Minuten vor der Lieferung der Wirbelsäulenmanipulation bis zu zwei Minuten danach
|
Terminale Wirbelsäulensteifigkeit
Zeitfenster: zwei Minuten vor der Abgabe der Wirbelsäulenmobilisierung bis zu zwei Minuten danach
|
Die Klemmsteifigkeit wurde als Verhältnis der Variation von Kraft und Weg zwischen 10 und 45 N definiert
|
zwei Minuten vor der Abgabe der Wirbelsäulenmobilisierung bis zu zwei Minuten danach
|
Druckprovozierter Schmerz
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung der therapeutischen Modalität
|
Die druckprovozierte Schmerzintensität wurde unmittelbar nach jeder Beurteilung der Wirbelsäulensteifheit unter Verwendung einer visuellen analogen Schmerzskala von 0 bis 100, Minimalwert = 0, Maximalwert = 100, bewertet.
0 ist kein Schmerz, während 100 das schlechtere Ergebnis ist
|
unmittelbar nach der Anwendung der therapeutischen Modalität
|
Muskelreaktion, überlegenes Level-Verhältnis
Zeitfenster: Während der spinalen Manipulation und Mobilisierung
|
Um die muskuläre Reaktion während therapeutischer Modalitäten zu beurteilen, wurden die resultierenden bipolaren sEMG-Signale zunächst mit einer Frequenzbandbreite von 20–450 Hz (Butterworth-Filter 2. Ordnung) digital bandpassgefiltert.
Für SMa wurde der Effektivwert (RMS) für jede Elektrode unter Verwendung eines 250-ms-Fensters (125 ms vor und 125 ms nach der Spitzenkraft) berechnet.
Die für jede Elektrode erhaltenen RMS-Werte wurden dann auf den jeweiligen RMS-Wert normalisiert (nRMS), der während des sEMG-Normalisierungsversuchs berechnet wurde.
|
Während der spinalen Manipulation und Mobilisierung
|
Muskelreaktion, unteres Pegelverhältnis, normalisierter Effektivwert
Zeitfenster: Während der spinalen Manipulation und Mobilisierung
|
Um die muskuläre Reaktion während therapeutischer Modalitäten zu beurteilen, wurden die resultierenden bipolaren sEMG-Signale zunächst mit einer Frequenzbandbreite von 20–450 Hz (Butterworth-Filter 2. Ordnung) digital bandpassgefiltert.
Für SMa wurde der Effektivwert (RMS) für jede Elektrode unter Verwendung eines 250-ms-Fensters (125 ms vor und 125 ms nach der Spitzenkraft) berechnet.
Die für jede Elektrode erhaltenen RMS-Werte wurden dann auf den jeweiligen RMS-Wert normalisiert (nRMS), der während des sEMG-Normalisierungsversuchs berechnet wurde.
|
Während der spinalen Manipulation und Mobilisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UQTR-2016-STIF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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