- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02672137
Knowledge Translation for Patients With Acute Coronary Syndromes (AMI-OPTIMA)
Knowledge Translation to Promote Evidence-based Medical Therapy in Acute Coronary Syndromes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The AMI-OPTIMA study was a cluster randomized controlled trial of 24 hospitals to one-year knowledge translation (KT) vs usual care. Prior to randomization, we reviewed charts of 100 consecutive acute coronary syndromes (ACS) patients at each participating hospital in 2009. During one year, hospitals randomized to KT completed: 1) revision of the most recent American Heart Association Guidelines of ACS management, 2) focus groups to identify and solve local care gaps, and 3)local champion team to promote evidence-based medical therapy (EBMT). At the end of 12-month of KT/usual care, we reviewed discharge prescriptions of 100 consecutive ACS patients at each participating hospital (year 2012).
EBMT was pre-defined as in-hospital anticoagulation and discharge prescription of dual anti-platelets, beta-blockers, statins, and angiotensin pathway modulating agents (for patients with impaired left ventricular systolic function). Refusal, impaired cognitive function, allergy or intolerance of patients to any of EBMT were considered valid reasons for withholding EBMT.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:Had a final discharge diagnosis of one of the following categories:
- Myocardial infarction with ST-segment elevation
- Myocardial infarction without ST-segment elevation
- Unstable angina
- Acute coronary syndromes -
Exclusion Criteria:
- Non-atherosclerotic coronary artery disease (as confirmed by coronary angiograms or other non-invasive tests such as stress test, coronary CT-scan, nuclear scans)
- Hospital stay of less than 48 hours -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
kein Eingriff
|
|
Experimental: knowledge translation
knowledge translation 12-month multi-facet intensive knowledge translation measures that include: Community of practice, local gap analysis, opinion leaders, targeted interventions, performance feedback, reminders and local formation of ACS teams.
|
knowledge translation that include: Community of practice, local gap analysis, opinion leaders, targeted interventions, performance feedback, reminders and local formation of ACS teams.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Proportion of patients who received evidence-based medical therapy at hospital discharge (mean of 4 days)
Zeitfenster: at hospital discharge (average of 4 days)
|
Evidence-based medical therapy is defined as aspirin,dual-antiplaquelets, beta-blockers, statins.
|
at hospital discharge (average of 4 days)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Discharge prescription of individual evidence-based medical therapy: aspirin, dual antiplatelets, beta-blockers
Zeitfenster: at hospital discharge (average of 4 days)
|
For each of the following medication: aspirin, dual anti-platelet, beta-blocker and statin, we calculated the proportion of patients who were prescribed the specific medication at discharge (as recorded on the discharge prescription).
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at hospital discharge (average of 4 days)
|
Safety endpoints (mortality, reinfarction, strokes and bleeding outcomes (TIMI major and minor bleeds))
Zeitfenster: in-hospital (average of 4 days)
|
mortality, reinfarction, strokes and bleeding outcomes (TIMI major and minor bleeds)
|
in-hospital (average of 4 days)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: thao huynh, md,msc,phd, Montreal General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Huynh T, Kouz S, Afilalo M, Rinfret S, Schampaert E, Mansour S, Montigny M, Eisenberg MJ, Lauzon C, Dery JP, Nguyen M, L'Allier P, Harvey R, Boudreault C, Tardif JC. Knowledge Translation to improve prescription of evidence-based medical therapy for patients admitted with acute coronary syndromes: insights from the AMI-OPTIMA study. Journal of the American College of Cardiology.J Am Coll Cardiol. 2015;65(10_S).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DIREG_L_04201
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