Elektrophysiologische Veränderungen bei Schwarzen, die wegen Schlaflosigkeit mit CBT behandelt wurden
Schlaflosigkeit ist ein weit verbreiteter, oft schwächender und wirtschaftlich belastender Zustand. Durchsichten der Literatur weisen darauf hin, dass es ethnische Unterschiede im Schlafverhalten gibt, wobei Afroamerikaner objektiv und subjektiv mehr Schlafstörungen melden als kaukasische Amerikaner. insbesondere in den Bereichen Geschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Exekutivfunktion. Um die Gehirnmechanismen bei Schlafstörungen sowohl während des Ruhezustands als auch während der kognitiven Verarbeitung zu verstehen, werden die Forscher das Ruhezustands-EEG (bei geschlossenen und offenen Augen) sowie ERP-Aufgaben zur Beurteilung der Entscheidungsfindung bewerten und Belohnungsverarbeitung. Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirkung einer maßgeschneiderten, telefonisch durchgeführten kognitiven Verhaltensintervention im Vergleich zu einer selbstüberwachenden Kontrollbedingung auf die Symptome von Schlaflosigkeit und ihren neurodynamischen Korrelaten.
Hypothesen: Unter den Schwarzen, die subjektiv über Schlaflosigkeitssymptome berichten, haben diejenigen, die randomisiert dem maßgeschneiderten, telefonisch durchgeführten CBT-I zugewiesen wurden, im Vergleich zu denjenigen, die randomisiert der Kontrollgruppe zur Selbstkontrolle zugewiesen wurden: Hyp. 1: Größere Verringerung der Symptome von Schlaflosigkeit, gemessen anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index. Hyp. 2: Größere neurophysiologische Verbesserung (ERP, ERO) im Interventionszustand als Reaktion auf Laborparadigmen Hyp 3: Größere Verbesserung der psychosozialen Funktionsfähigkeit, einschließlich Verringerung von Depressionen und Steigerung der Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine positive Befürwortung von Schlaflosigkeitselementen im Fragebogen zu Schlafstörungen
- Selbstangegebene Rasse/ethnische Zugehörigkeit als schwarz (Männer und Frauen)
- Alter 30 bis 50 Jahre
- Telefonisch erreichbar
- Es ist nicht geplant, innerhalb des Jahres nach der Immatrikulation aus der Region wegzuziehen
- Zustimmung zur Teilnahme.
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte gleichzeitig bestehende Schlafapnoe
- Selbstberichteter Gebrauch von Schlafmitteln
- Beeinträchtigte kognitive oder funktionale Fähigkeiten, die eine sinnvolle Teilnahme ausschließen
- Erklärte Absicht, innerhalb desselben Jahres der Immatrikulation umzuziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: CBT-I-Intervention
Für diejenigen, die in die CBT-I-Gruppe randomisiert wurden, leitet der Therapeut innerhalb von 2 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung eine telefonisch übermittelte kognitive Verhaltenstherapie ein.
Die Teilnehmer absolvieren 4 Telefonsitzungen über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Die Sitzungen dauern ungefähr 45 Minuten.
CBT-I ist eine kurzfristige, fokussierte Psychotherapie, die handlungsorientiert, praktisch und rational ist und dem Patienten hilft, Unabhängigkeit und Effektivität im Umgang mit Problemen des wirklichen Lebens zu erlangen.
Zu den Techniken, die in CBT-I verwendet werden, gehören Psychoedukation, Schlafhygiene, kognitive Umstrukturierung, Stimuluskontrolle, Schlafbeschränkung und Entspannungstraining.
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Kognitive Verhaltenstherapie ist eine kurzfristige, fokussierte Psychotherapie für ein breites Spektrum von psychologischen und Verhaltensproblemen, einschließlich Depressionen, Angstzuständen, Wut und Nichteinhaltung. Der Fokus der Intervention liegt darauf, wie man in Echtzeit denkt, sich verhält und kommuniziert, im Gegensatz zu einem Fokus auf die eigenen Erfahrungen in der frühen Kindheit. Der Therapeut unterstützt den Patienten dabei, bestimmte Verzerrungen und Vorurteile im Denken zu erkennen, und gibt Hinweise, wie diese Überzeugungen modifiziert werden können. CBT hilft dem Patienten, effektive Selbsthilfefähigkeiten zu erlernen, die bei Hausaufgaben verwendet werden und letztendlich dazu beitragen, die Art und Weise zu ändern, wie man denkt, fühlt und sich verhält. Der  Intervention ist handlungsorientiert, praktisch, rational und hilft dem Patienten, Unabhängigkeit und Effektivität im Umgang mit realen Problemen zu erlangen. Zu den Techniken, die in CBT-I verwendet werden, gehören Psychoedukation, Schlafhygiene, kognitive Umstrukturierung, Stimuluskontrolle, Schlafbeschränkung und Entspannungstraining. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Selbstüberwachungskontrollgruppe
Personen, die in die Kontrollgruppe zur Selbstüberwachung randomisiert wurden, werden gebeten, 8 Wochen lang alle zwei Wochen ein einwöchiges Schlaftagebuch zu führen.
Das Schlaftagebuch fragt nach (1) dem Zeitpunkt des Zubettgehens; (2) die Zeit, zu der die Person versuchte einzuschlafen; (3) Einschlaflatenz; (4) Anzahl des Erwachens; (5) Dauer des Erwachens; (6) Zeitpunkt des endgültigen Erwachens; (7) letzte Anstiegszeit; (8) wahrgenommene Schlafqualität (bewertet über Likert-Skala); und (9) ein zusätzliches Feld für offene Kommentare des Befragten.
Die Kontrollbedingung soll die Selbstüberwachung verbessern, was sich als wirksames Mittel zur Herbeiführung von Veränderungen für verschiedene Gesundheitsverhalten wie Ernährung und Bewegung erwiesen hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schlaftagebuch
Zeitfenster: 2 Monate nach Anmeldung
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2 Monate nach Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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QEEG-Kognitionstests
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 675013
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Klinische Studien zur Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I)
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University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la Santé... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
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Florida State UniversityAbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten
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Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen | Hypochondrie | Lebensstilbedingte Krankheit | LebensstressSchweden
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Central South UniversityNoch keine RekrutierungSchlaflosigkeit, primär