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Neuroinflammation and Cognitive Dysfunction After Orthopedic Surgery

11. April 2019 aktualisiert von: Lars I Eriksson, Karolinska University Hospital
The primary hypothesis that orthopaedic surgery induces a neuroinflammatory response within 48 hours after elective hip or knee surgery and that there is an association between exaggerated CNS inflammatory response or impaired inflammatory resolution and postoperative cognitive dysfunction within one week and at three months postoperatively.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patients at 50-85 years of age undergoing orthopedic surgery will be investigated in the perioperative period to detect signs of neuroinflammation using serial CSF and blood sampling for 48 hours in combination with cognitive testing preoperatively, at 3-7 days and after 3 months.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Stockholm, Schweden, SE-17176
        • Department of Anesthesiology, Surgical Services and Intensive Care Medicine, Karolinska University Hospital, Solna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

34 elective orthopedic patients undergoing hip or knee arthroplasty

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ASA Physical Health Class 1-4
  • Age 50-85 years
  • Fluent in Swedish language
  • Scheduled for primary hip replacement surgery due to arthrosis
  • MMSE (minimental state test score >= 25.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate in the trial
  • Current autoimmune disease, including arthritis
  • Ongoing smoking, snuff or other nicotine compound treatment
  • Significant neurologic or psychiatric disorder (such as Alzheimer's disease, Parkinson's disease, Multiple sclerosis, schizophrenia, depression, diagnosis of dementia or cognitive impairment as defined by a preoperative MMSE score ≤ 24
  • History of stroke with neurological sequelae.
  • Current severe cardiac (NYHA>IV) or renal (plasma creatinine> 0.250 mmol/l) Coagulopathy making spinal anesthesia and intrathecal catheter placement impossible
  • Terminal phase of a chronic disease.
  • Patient on chronic steroidal therapy
  • Poorly controlled diabetes mellitus.
  • Presumed uncooperativeness or legal incapacity.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroinflammation measured as IL-6 in CSF
Zeitfenster: Up to 48 hours postoperatively
IL-6 in CSF
Up to 48 hours postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognitive function
Zeitfenster: Before surgery, within 7 days after surgery and 3 month after surgery
A cognitive test battery will be applied
Before surgery, within 7 days after surgery and 3 month after surgery
Peripheral inflammatory response
Zeitfenster: Up to 48 hours
Cytokines i peripheral blood
Up to 48 hours
Neuroinflammation
Zeitfenster: Up to 48 hours
CNS specific markers in blood
Up to 48 hours
Neuroinflammation
Zeitfenster: Up to 48 hours postoperatively
CNS specific markers in CSF
Up to 48 hours postoperatively
Neuroinflammation
Zeitfenster: Up to 48 hours postoperatively
INflammatory Inflammatory markers in CSF
Up to 48 hours postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Mitarbeiter

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NEUPORT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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