- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02761876
Singida-Projekt für Ernährung und Agrarökologie (SNAP)
6. Oktober 2020 aktualisiert von: Cornell University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob eine partizipative, agrarökologische, von Peer-Landwirten geleitete Bildungsmaßnahme zur Verbesserung der Hülsenfruchtproduktion, der Ernährungssicherheit sowie der Ernährungspraktiken für Säuglinge und Kleinkinder im Distrikt Singida, Tansania, wirksam sein kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 40 % der Kinder unter fünf Jahren in Tansania leiden unter Wachstumsverzögerung, in ländlichen Gebieten sind es noch mehr.
Unsere anfängliche Forschung in Singida identifizierte fünf dringende Probleme, mit denen Kleinbauern konfrontiert sind und die zu dieser hohen Wachstumsverzögerungsrate beitragen könnten.
Sie sind (A) eine hierarchische oder „von oben nach unten“ gerichtete Ausbildung der Landwirte, (B) eine geringe Bodenfruchtbarkeit und geringe Kenntnisse über agrarökologische Lösungen, (C) ein hohes Maß an Geschlechterungleichheit und eine hohe Arbeitsbelastung für Frauen, (D) Ernährungsunsicherheit und niedrige Ernährung Vielfalt und (E) suboptimale Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern.
Das Singida Nutrition and Agroecology Project (SNAP) ist eine randomisierte Wirksamkeitsstudie einer partizipativen, agrarökologischen Peer-Farmer-Bildungsmaßnahme.
Jedes Interventionsdorf wählt zwei Mentorbauern aus, 1 Mann und 1 Frau, die an einem Feldbesuch und einer Schulung durch bestehende Mentorbauern in Malawi sowie an zweiwöchigen Folge- und Auffrischungsschulungen in Tansania teilnehmen, die Agrarökologie, Klimawandel, Ernährung und Gleichstellung der Geschlechter.
Mentor-Landwirte führen dann monatliche Besuche bei den teilnehmenden Haushalten durch und unterstützen die Haushalte bei der Durchführung von Experimenten mit agrarökologischen Praktiken und/oder neuen Verhaltensweisen in Bezug auf Ernährung und Geschlechtergleichstellung.
Es werden vierteljährliche Treffen zwischen Mentor-Landwirten und halbjährliche Treffen der teilnehmenden Landwirte in jedem Dorf abgehalten, um Fortschritte und Herausforderungen der Peer-Education und Haushaltsexperimente zu besprechen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
700
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gehören zu den am stärksten gefährdeten Menschen, wie die Ernährungsunsicherheit zeigt
- Haben Sie ein Kind, das im Februar 2016 <= 1 Jahr alt sein wird
- Sind Landwirte, die regelmäßig Zugang zu denselben Höfen/Parzellen haben (aber sie müssen das Land nicht per se besitzen)
- Von Frauen geführte Haushalte sind akzeptabel, sofern nicht mehr als die Hälfte der ausgewählten Haushalte im Dorf von Frauen geführt werden (um Veränderungen in der Geschlechtergerechtigkeit erkennen zu können).
- Bereit, 3 Jahre im Studium zu bleiben, d. h. keinen Umzug planen
- Interessiert daran, mit neuen landwirtschaftlichen Techniken zu experimentieren
Ausschlusskriterien:
- Verweigert die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention (partizipative Bildung)
Partizipative Bildung
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Mentor-Landwirte, 1 Mann und 1 Frau, aus jedem Dorf werden an einem Feldbesuch und einer Schulung durch bestehende Mentor-Landwirte in Malawi teilnehmen.
Nur der Interventionszweig dieser Studie erhält eine Ausbildung zum Mentor-Landwirt in Malawi. Der Zweig mit verzögerter Intervention erhält eine Ausbildung zum Mentor-Landwirt von Landwirten, die an der ersten Intervention in Tansania teilnehmen.
Mentor-Landwirte werden in Singida, Tansania, in den Bereichen Agrarökologie, Klimawandel, Ernährung und Geschlechtergleichstellung geschult.
Die Interventionsdörfer werden 2016 geschult.
Dörfer mit verzögerter Intervention werden 2019 geschult.
Mentor-Landwirte führen monatliche Besuche bei teilnehmenden Haushalten durch und unterstützen die Haushalte bei der Durchführung von Experimenten mit agrarökologischen Praktiken und/oder neuen Verhaltensweisen in Bezug auf Ernährung und Geschlechtergleichstellung.
In jedem Dorf werden vierteljährliche Treffen unter den Landwirten abgehalten, um Fortschritte und Herausforderungen bei Haushaltsexperimenten zu besprechen.
Interventionshaushalte erhalten etwa zwei Jahre lang Unterstützung und Förderung.
Haushalte mit verzögerter Intervention erhalten etwa sechs Monate lang nach der Endbefragung Unterstützung und Unterstützung.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Verzögerte partizipative Bildung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Ernährungsdiversitäts-Scores (Mittelwert und Anteil des Scores >4)
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation (siehe Zitate) bezieht sich dies auf die Anzahl der Lebensmittelgruppen (von 7), die Kinder am Vortag verzehrt haben.
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Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des durchschnittlichen Z-Scores für die Körpergröße des Kindes im Verhältnis zum Alter
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Laut Wachstumsdiagramm der Weltgesundheitsorganisation
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Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Veränderung des Anteils der Kinder mit Wachstumsverzögerung (HAZ<-2)
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Laut Wachstumsdiagramm der Weltgesundheitsorganisation
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Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Änderung des durchschnittlichen Gewichts-zu-Größe-Z-Scores des Kindes
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Laut Wachstumsdiagramm der Weltgesundheitsorganisation
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Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Veränderung des Anteils der Kinder, die ausgebeutet werden (WHZ<-2)
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Laut Wachstumsdiagramm der Weltgesundheitsorganisation
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Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Änderung des mittleren Ernährungsunsicherheitswerts
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Skala für den Zugang zu Nahrungsmittelunsicherheit in Haushalten (HFIAS)
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Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Veränderung des Anteils der Haushalte mit schwerer oder mittelschwerer Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Skala für den Zugang zu Nahrungsmittelunsicherheit in Haushalten (HFIAS)
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Zweimal im Jahr in den ersten drei Studienjahren (2016, 2017, 2018) und einmal im Abschlussjahr (2019)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel N Bezner Kerr, MS PhD, Cornell University
- Hauptermittler: Sera L Young, MA PhD, Cornell University
- Hauptermittler: Elias Mtinda, Action Aid Tanzania
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1511005983
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Klinische Studien zur Ausbildung zum Mentor-Landwirt (Malawi)
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