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Zunehmende MSM im Kontinuum der Pflege in Kasachstan

23. Mai 2022 aktualisiert von: Elwin Wu, Columbia University

Zunehmende Einbindung von MSM in das Kontinuum der Pflege in Kasachstan

Diese Studie befasst sich mit dem überproportionalen Anteil von Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), bei der Pandemie des humanen Immundefizienzvirus/erworbenen Immundefizienzsyndroms (HIV/AIDS) in Kasachstan, einem Land, das seitdem einen der größten Zuwächse bei neuen HIV-Infektionen verzeichnet die Jahrhundertwende. Mithilfe eines Stufenkeilversuchs in drei Städten in Kasachstan wird die vorgeschlagene Studie eine strategische und innovative, auf sozialen Netzwerken basierende Intervention für MSM testen, die in Kasachstan Drogen konsumieren, um ihre Zahl im HIV-Kontinuum der Versorgung zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention zielt darauf ab, MSM als Experten einzusetzen und soziale Netzwerkprozesse zu nutzen, um die Zahl der MSM in Kasachstan zu erhöhen, die sich in der HIV-Kontinuumsversorgung engagieren. Die Einheit der Randomisierung wird eine Stadt sein, wobei der Zeitpunkt der Einführung der auf sozialen Netzwerken basierenden Intervention in jeder der Städte der Studie – Almaty, Nur-Sultan (ehemals Astana) und Shymkent – ​​unter experimenteller Kontrolle steht. Der Erhalt/die Durchführung einer Intervention an eingeschriebene Teilnehmer hängt davon ab, ob sich die Stadt in der Phase der Interventionsbereitstellung befindet oder nicht. Wenn sich ein Teilnehmer während eines Zeitraums, in dem die Intervention nicht durchgeführt wird, in einer Stadt befindet, befindet er sich für diesen Zeitraum im Kontrollzustand. Wenn sich der Teilnehmer während des Zeitraums, in dem die Intervention durchgeführt wird, in einer Stadt aufhält, wird der Teilnehmer (tatsächlich alle Teilnehmer in dieser Stadt) zu diesem Zeitpunkt als der Interventionsgruppe zugeordnet betrachtet. Theoretisch haben alle Teilnehmer die Möglichkeit, die Intervention zu erleben und zu erhalten. Einige Teilnehmer werden eingeschrieben, nachdem die Intervention in der Stadt, in der sie wohnen, durchgeführt wurde; Daher erleben sie nur die Interventionsbedingung und nicht die Kontrollbedingung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

987

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan
        • Global Health Research Center of Central Asia
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Columbia University School of Social Work

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein;
  • als männlich identifizieren; Und
  • über Oral- oder Analverkehr mit einem anderen Mann in den letzten 12 Monaten berichten; Und
  • Berichten Sie über übermäßigen Alkoholkonsum und/oder den illegalen Konsum von Substanzen in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • hat eine Sprach- oder kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis der Studienabläufe, Risiken und Vorteile verhindern würde (beschrieben auf Russisch während des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Einheit
Die diesem Arm zugewiesenen Probanden würden eine 4-Sitzungen-Gruppenintervention erhalten, die sich auf ein auf Peer-/sozialen Netzwerken basierendes Rekrutierungs- und Überweisungsprogramm konzentriert, um HIV-Präventions- und Behandlungsdienste in der Gemeinde zu erhalten.
Verhalten: Peer-Einheit
Eine in vier Sitzungen durchgeführte, von der Gruppe durchgeführte Intervention, die sich auf ein auf Peer-/sozialen Netzwerken basierendes Rekrutierungs- und Überweisungsprogramm konzentriert, um HIV-Präventions- und Behandlungsdienste in der Gemeinde zu erhalten.
Kein Eingriff: Vorimplementierung
Probanden, die diesem Arm zugeordnet sind, würden die von der Gruppe durchgeführte Intervention nicht erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement im HIV-Versorgungskontinuum: HIV-Tests
Zeitfenster: In den letzten 6 Monaten
Hat der Teilnehmer in den letzten 6 Monaten einen HIV-Test erhalten?
In den letzten 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für Menschen mit HIV: Engagement im HIV-Versorgungskontinuum im Zusammenhang mit der medizinischen Behandlung von HIV
Zeitfenster: Seitdem bestätigte HIV-Infektionsdiagnose
Für Menschen mit HIV: Besuch eines AIDS-Zentrums, Erhalt von ART und/oder Erzielung einer Virussuppression (beschreibend/explorativ aufgrund der begrenzten statistischen Aussagekraft, da nur ein kleinerer Teil der Probe eine bekannte HIV-Infektion aufweist)
Seitdem bestätigte HIV-Infektionsdiagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elwin Wu, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAQ7251
  • 1R01DA040513-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden geteilt: (1) gemäß den Anforderungen der Zeitschrift und/oder (2) über ein öffentlich zugängliches Datenrepository (z. B. Academic Commons)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Mit oder nach Veröffentlichung, auf Dauer

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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