Klinische Studie zum Vergleich von ERAT vs. Antibiotikatherapie vs. Appendektomie zur Behandlung einer unkomplizierten akuten Appendizitis

Intervention

Die Patienten mit unkomplizierter akuter Appendizitis werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt: ERAT-Gruppe, Antibiotikatherapie-Gruppe und Appendektomie-Gruppe.

1) ERAT-Gruppe: Zur Vorbereitung auf ERAT werden drei Mal Niederdruck-Reinigungseinläufe (500 ml normale Kochsalzlösung pro Einlauf) vor den Verfahren zur Darmvorbereitung verabreicht. Eine antibiotische Therapie (Levofloxacin + Metronidazol) wird den Patienten in der perioperativen Phase intravenös verabreicht.

Die Verfahren von ERAT werden wie folgt durchgeführt:

1. Kanülierung des Blinddarmlumens: Eine koloskopische Untersuchung unter direkter Sicht des gesamten Dickdarms, des Ileozäkalübergangs und des terminalen Ileums wird durchgeführt, um zunächst andere Anomalien auszuschließen und sich auf die Blinddarmöffnung und die umgebende Schleimhaut zu konzentrieren. Das mit einer transparenten Kappe befestigte Koloskop wird in der Nähe der Blinddarmöffnung positioniert. Die Gerlach-Klappe wird mit der durchsichtigen Kappe beiseite geschoben, ein Standardkatheter mit einem 0,035-Zoll-Führungsdraht (Schlaufenspitze oder hydrophile Spitze) wird in die Blinddarmöffnung platziert. Der Führungsdraht wird vorsichtig sondiert, um ihn in das Blinddarmlumen einzuführen. Der Katheter wird dann anschließend nach vorne bewegt, nachdem der Führungsdraht tief in das Lumen unter fluoroskopischer Führung eingeführt wurde.
2. Endoskopische retrograde Appendikographie (ERA): Nach Kanülierung des Appendixlumens wird eine Dekompression des Lumens durch Absaugen mit einer am Katheter befestigten 5-ml-Spritze erreicht. Ein lösliches Kontrastmittel (Iobitridol) wird dann verwendet, um den Anhang zu füllen, während er durch Fluoroskopie überwacht wird, um die radiologischen Merkmale des Anhangs (einschließlich Position, Länge, Kontur, Beweglichkeit, intraluminaler Inhalt und Innendurchmesser des Anhangslumens) zu überprüfen.
3. Spülung und Appendicolith-Entfernung: Das Blinddarmlumen wird mit normaler Kochsalzlösung gespült, um den Eiter und die sandartigen Appendicolithen zu entfernen, während die großen Appendicolithen mit einem Ballonkatheter oder einem Extraktionskorb extrahiert werden.
4. Stenting zur Drainage: Wenn der Eiter massiv ist oder das Lumen stenosiert ist, wird ein gerader Kunststoffstent (8,5 F) zur luminalen Dekompression in das Lumen über dem Führungsdraht platziert, mit dem Plan, den Stent nach etwa einer Woche zu entfernen.

2) Antibiotikatherapie-Gruppe: Die Patienten werden 3 Tage lang intravenös mit Breitbandantibiotika (Carbapeneme) und 7 Tage lang mit oralen Antibiotika (Levofloxacin und Metronidazol) behandelt. Verschlechtert sich der Zustand der Patienten in der Antibiotikagruppe während des Krankenhausaufenthaltes (verdächtige Perforation oder Symptome einer Bauchfellentzündung), werden die Patienten operiert.

3) Appendektomie-Gruppe: Die Patienten werden gemäß Standardroutinen einer laparoskopischen Appendektomie unterzogen.

Follow-up- und Ergebnismessungen

Die Nachsorge wird bis zum Ende des Studienzeitraums durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Dauer der Bauchschmerzen. Die sekundären Endpunkte umfassen den durchschnittlichen Krankenhausaufenthalt, die durchschnittliche Operationszeit, die Dauer des Fiebers, die Dauer der Leukozytose, die Schlafenszeit, die Komplikationsrate, die Rezidivrate und die Appendektomierate während eines Nachbeobachtungszeitraums von 1 Jahr.