- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02817308
Correlation of Serum CA19-9 Levels With Levels in Saliva and Urine of Patients With Ductal Adenocarcinoma of the Pancreas
Ductal adenocarcinoma of the pancreas is the fifth leading cause of cancer related deaths in the European Union. Tumor markers CA19-9 and carcinoembryonic antigen are important components in decision making and follow-up of patients diagnosed with this disease.
These tumor markers were found to be elevated not only in the serum but also in other body fluids in patients with malignant lesions of the parotid gland and the urinary tract. The authors have described in a previews small preliminary study a positive and a strong linear correlation between the levels of CA19-9 in urine and saliva with those presented in the serum of patients with ductal adenocarcinoma of the pancreas. The current study seeks to enlarge the study population to confirm the previous results and standardize the measured levels of CA19-9 in these body fluids.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Offir Ben-Ishay, MD
- Telefonnummer: 00-972-50-2063177
- E-Mail: o_ben-ishay@Rambam.health.gov.il
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrutierung
- Rambam - health care campus
-
Kontakt:
- Offir Ben-Ishay, MD
- Telefonnummer: 00-972-4-7772943
- E-Mail: o_ben-ishay@rambam.health.gov.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients:
- Proven diagnosis of ductal adenocarcinoma of the pancreas
- elevated levels of CA19-9
- possible elevated levels of CEA
Exclusion Criteria:
Controls:
- Previous diagnosis of malignancy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patients
Patients with a proven diagnosis of ductal adenocarcinoma of the pancreas with elevated levels of CA19-9 and possibly elevated CEA levels. intervention: samples of blood, saliva and urine |
Spot samples of Blood, urine and saliva
|
Sonstiges: Control
Patients or healthy volunteers with out a known evidence of malignancy with presumably normal levels of CA19-9 and CEA. intervention: samples of blood, saliva and urine |
Spot samples of Blood, urine and saliva
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
correlation of CA19-9 levels in urine and saliva with those in the serum
Zeitfenster: 1 year
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of participants needed to standardize the measurements in urine and saliva according to those measured in the serum.
Zeitfenster: 1 year
|
upper and lower levels of CA19-9 measured in urine and saliva are not yet standardized.
and repeated measurements in these body fluids compared to the ones in serum of healthy subjects are needed for such standardization.
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Offir Ben-Ishay, MD, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildungen, duktale, lobuläre und medulläre
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Karzinom, duktal
- Adenokarzinom
- Karzinom, Pankreasgang
Andere Studien-ID-Nummern
- CA19-90415-15-RMBCTIL
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