Pharmakokinetik von Vancomycin bei Intensivpatienten (PK-VANCO-ICU)
Vancomycin wird bei Intensivpatienten während der ersten 24-48 Stunden der Behandlung häufig unterdosiert. Glomeruläres Hyperfiltrationssyndrom, erhöhtes Arzneimittelverteilungsvolumen, Vasopressorgebrauch, männliches Geschlecht und Hypoalbuminämie sind unter anderem identifizierte Risikofaktoren für eine Unterdosierung von Vancomycin bei Patienten auf der Intensivstation.
Bis heute ist die Schätzung des Verteilungsvolumens von Vancomycin am Krankenbett eine Herausforderung, und es werden neue Methoden zur Optimierung der Arzneimittelverabreichung benötigt.
Das Picco-Gerät ist ein mäßig invasives hämodynamisches Überwachungssystem, das Parameter bereitstellt, die bei der Schätzung der pharmakokinetischen Parameter von Vancomycin helfen können.
Das Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob die Hinzufügung von hämodynamischen Parametern die pharmakokinetische Modellierung der Vancomycin-Konzentration bei Patienten auf der Intensivstation verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital de la Croix-Rousse - Réanimation, Surveillance Continue Médicales et Assistance Respiratoire,103 Grande Rue de la Croix-Rousse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient auf der Intensivstation stationär aufgenommen
- unter intravenösem Vancomycin, die während des derzeitigen Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation begonnen wurde
- mit mindestens einer verfügbaren Vancomycin-Serumkonzentration
- unter hämodynamischer Überwachung mit dem Picco ® -Gerät
Ausschlusskriterien:
- Vancomycin-Behandlung für weniger als 24 Stunden
- Vancomycin-Konzentration im Serum nicht verfügbar
seltene Komorbiditäten, die die Vancomycin-Pharmakokinetik beeinflussen
- Myelom
- Mukoviszidose
- Brandverletzungen auf mehr als 20 % der Körperoberfläche
- früherer Einschluss in die vorliegende Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akaike-Informationskriterium als Maß für die Anpassungsgüte der pharmakokinetischen Modellierung der Vancomycin-Serumkonzentration
Zeitfenster: Woche 1
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Alle verfügbaren Vancomycin-Messungen während der ersten Behandlungswoche werden in das Pharmakokinetikmodell aufgenommen. Alle Vancomycin-Dosierungen bis zu sieben Behandlungstagen werden in einem populationspharmakokinetischen Modell und einem individuellen pharmakokinetischen Modell verwendet |
Woche 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der Patienten mit Vancomycin-Unterdosierung am 2. Behandlungstag
Zeitfenster: Tag 2
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Eine Unterdosierung von Vancomycin wird durch eine Vancomycin-Serumkonzentration unter 15 mg/l am 2. Behandlungstag definiert.
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Tag 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Christophe RICHARD, Prof, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0452
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