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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02847507
Seroprevalence of Hepatitis E in HIV Positive Patients in Basque Country in 2016 (VIhVhEpb) (VIhVhEpb)
16. Juli 2018 aktualisiert von: VAREIL Marc-Olivier, Centre Hospitalier de la côte Basque
Seroprevalence of Hepatitis E in HIV Positive Patients in Basque Country in 2016 (VIhVhEpb): a Prospective Cohort Study
Study of seroprevalence of hepatitis E among HIV positive patient in Basque country, France in 2016.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Study of seroprevalence of hepatitis E among patient followed and treated in "centre Hospitalier de la Côte Basque" for HIV infections.
Study of acquisition of hepatitis E , and determination of liver status using fibrotest in co-infected patients with hepatis C and / or B.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
307
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bayonne, Frankreich, 64100
- Centre Hospitalier de la Cote Basque
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients seropositve for HIV and treated in the" Centre Hospitalier de la côte Basque" are considered for enrollment.
Patient must be > 18 years, and followed or treated in the investigators institution
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- HIV positive > 18
Exclusion Criteria:
- patient refusal for participation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prevalence of immunoglobulin M (IgM) and Immunoglobulin G (IgG) for hepatitis E in blood sample of each patients. Positive sample for both IgM and IgG will be confirmed using polymerase chain reaction (PCR) techniques
Zeitfenster: 6 months time period
|
Blood samples will be tested for specific immunoglobulins against hepatitis E virus
|
6 months time period
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
fibrotest score
Zeitfenster: 6 months time period
|
patients infected with hepatitis B or hepatitis C viruses will have their liver status determined using fibrotest score.
|
6 months time period
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marc-olivier Vareil, phd, Centre Hospitalier Cote basque
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VIH VHE pays basque
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
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