- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02847533
Inflammatory Markers and Resistant Depression (InDep)
25. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
This study focuses on blood inflammatory markers (pro-inflammatory cytokines, anti-inflammatory cytokines, monocytes costimulation molecules) in patients with resistant unipolar depression in comparison with non-resistant unipolar depressed patients.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
108
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: julie monnin, PhD
- Telefonnummer: 0033381218543
- E-Mail: jmonnin@chu-besancon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emmanuel Haffen, MD PhD
- Telefonnummer: 0033381218388
- E-Mail: ehaffen@chu-besancon.fr
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich, 25000
- CHU Besançon
-
Kontakt:
- Sophie Depierre
- Telefonnummer: 03841218745
- E-Mail: sdepierre@chu-besancon.fr
-
Unterermittler:
- Pierre Vandel, MD PhD
-
Unterermittler:
- Djamila Bennabi, MD PhD
-
Unterermittler:
- Nazim Nekrouf, MD PhD
-
Unterermittler:
- Julie Giustiniani, MD
-
Unterermittler:
- Caroline Masse-Sibille, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- group 1: Patients with resistant MDD (at least 2 failed treatments for the current episode) ,current treatment with IRS or IRSNA,
- group 2: patients with MDD remission after response to an antidepressant treatment.
Exclusion Criteria:
- comorbid somatic or psychiatric disorders: chronic or acute inflammatory diseases, previous treatment with brain stimulation for the current episode, legal protection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: resistant depression
patients suffering from resistant unipolar depression (at least 2 failed antidepressant treatments for the current episode)
|
blood sample for concentration levels of inflammatory markers
Mini international interview MADRS, C-SSRS, QIDS-SR, BIS-10, BDHI, BART, ERD
|
Sonstiges: non resistant depression
patients in remission from unipolar depressive disorder
|
blood sample for concentration levels of inflammatory markers
Mini international interview MADRS, C-SSRS, QIDS-SR, BIS-10, BDHI, BART, ERD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
plasmatic concentration of Interleukin 6
Zeitfenster: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
concentration of proinflammatory cytokine
Zeitfenster: at patient inclusion
|
Expression intensity of monocytes costimulation molecules
|
at patient inclusion
|
concentration of antiinflammatory cytokine
Zeitfenster: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
|
functional polymorphisms of expression genes of inflammatory proteins
Zeitfenster: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
|
plasmatic concentration of Retinoid X receptor signaling pathway
Zeitfenster: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
|
Expression rate of monocytes costimulation molecules
Zeitfenster: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel Haffen, MD PhD, CHU Besançon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- API/2014/50
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
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