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Inflammatory Markers and Resistant Depression (InDep)

25. Juli 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
This study focuses on blood inflammatory markers (pro-inflammatory cytokines, anti-inflammatory cytokines, monocytes costimulation molecules) in patients with resistant unipolar depression in comparison with non-resistant unipolar depressed patients.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU Besançon
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pierre Vandel, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Djamila Bennabi, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Nazim Nekrouf, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Julie Giustiniani, MD
        • Unterermittler:
          • Caroline Masse-Sibille, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • group 1: Patients with resistant MDD (at least 2 failed treatments for the current episode) ,current treatment with IRS or IRSNA,
  • group 2: patients with MDD remission after response to an antidepressant treatment.

Exclusion Criteria:

  • comorbid somatic or psychiatric disorders: chronic or acute inflammatory diseases, previous treatment with brain stimulation for the current episode, legal protection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: resistant depression
patients suffering from resistant unipolar depression (at least 2 failed antidepressant treatments for the current episode)
blood sample for concentration levels of inflammatory markers
Mini international interview MADRS, C-SSRS, QIDS-SR, BIS-10, BDHI, BART, ERD
Sonstiges: non resistant depression
patients in remission from unipolar depressive disorder
blood sample for concentration levels of inflammatory markers
Mini international interview MADRS, C-SSRS, QIDS-SR, BIS-10, BDHI, BART, ERD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
plasmatic concentration of Interleukin 6
Zeitfenster: at patient inclusion
at patient inclusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
concentration of proinflammatory cytokine
Zeitfenster: at patient inclusion
Expression intensity of monocytes costimulation molecules
at patient inclusion
concentration of antiinflammatory cytokine
Zeitfenster: at patient inclusion
at patient inclusion
functional polymorphisms of expression genes of inflammatory proteins
Zeitfenster: at patient inclusion
at patient inclusion
plasmatic concentration of Retinoid X receptor signaling pathway
Zeitfenster: at patient inclusion
at patient inclusion
Expression rate of monocytes costimulation molecules
Zeitfenster: at patient inclusion
at patient inclusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel Haffen, MD PhD, CHU Besançon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • API/2014/50

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UNENTSCHIEDEN

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