- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02874911
Koordinationstraining mit Ganzkörper-Videospielen bei Kindern und Erwachsenen mit degenerativer Ataxie (Move'n Fun)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wirksame Behandlungen für Patienten mit degenerativer spinozerebellärer Ataxie sind rar. Kürzlich konnte gezeigt werden, dass ein intensives koordinatives Training auf Basis von entweder Physiotherapie oder Exergames (= ganzkörpergesteuerte Videospiele; degenerative Ataxie verbessern könnte, aber seine Wirksamkeit ist noch umstritten. Diese Situation ist noch komplizierter für Patienten mit degenerativer Ataxie in fortgeschrittenen Krankheitsstadien und mit hoher multisystemischer Krankheitslast. Hier hat sich die zugrunde liegende Neurodegeneration zu vielen irreversiblen Zuständen entwickelt und umfasst viele zusätzliche extrazerebelläre Systeme, was eine funktionelle Plastizität und einen therapeutischen Erfolg viel unwahrscheinlicher macht. Darüber hinaus ist die Bewertung des Interventionsergebnisses bei Personen, die nicht frei gehen können, heikler. Dementsprechend werden Patienten mit nicht gehfähiger Ataxie in fortgeschrittenen Krankheitsstadien derzeit häufig von Behandlungsstudien ausgeschlossen, sodass ihnen keine Aussicht auf Zugang zu neuartigen Behandlungen bleibt.
Die Forscher hier stellten die Hypothese auf, dass Exergame-Training einen neuartigen Behandlungsansatz bieten könnte, selbst bei weitgehend nicht gehfähigen Probanden mit multisystemischer degenerativer spinozerebellärer Ataxie. Unter Verwendung eines Rater-verblindeten, intraindividuellen Kontrollstudiendesigns zeigen die Forscher, dass eine individualisierte Exergame-Trainingsstrategie, die auf das individuelle Krankheitsstadium zugeschnitten ist, die posturale Kontrolle und Ataxie-spezifische Kontrollfunktionen selbst bei fortgeschrittener Erkrankung verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortgeschrittene spinozerebelläre Erkrankung
- Fortgeschrittene Beeinträchtigungen in Gang und Stand, definiert als Scale for Assessment and Rating of Ataxia (SARA) Subscore Gang ≥3 und Stand ≥3, aber immer noch in der Lage, ohne Unterstützung > 10 Sekunden zu sitzen, definiert durch SARA Subscore Sitzen <3
- Alter zwischen 5 und 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Anzeichen einer entzündlichen, vaskulären, Fehlbildung oder zerebrospinalen (ZNS) Tumorerkrankung
- Sehverlust, Hörstörungen, geistige Behinderung und vorherrschende Bewegungsstörungen ohne Ataxie (z. vorherrschende Spastik, Chorea, Parkinsonismus)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Allgemeines Training
Fortgeschrittene spinozerebelläre Erkrankungen erhalten 12 Wochen koordinatives Training basierend auf kommerziell erhältlichen Videospielen (Produktbezeichnungen: Nintendo Wii®, Microsoft XBOX Kinect®).
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Fortgeschrittene spinozerebelläre Erkrankungen erhalten 12 Wochen koordinatives Training basierend auf kommerziell erhältlichen Videospielen (Produktbezeichnungen: Nintendo Wii®, Microsoft XBOX Kinect®).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gangart
Zeitfenster: Woche 13
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Punkt 1 der Skala zur Bewertung und Einstufung von Ataxie (SARA)-Punktzahl; Gesamtpunktzahl aus Punkt 1 - 8
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Woche 13
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Haltung
Zeitfenster: Woche 13
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Punkt 2 der Skala zur Bewertung und Einstufung von Ataxie (SARA)-Punktzahl; Gesamtpunktzahl aus Punkt 1 - 8
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Woche 13
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Sitzung
Zeitfenster: Woche 13
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Punkt 3 der Skala zur Bewertung und Einstufung von Ataxie (SARA)-Punktzahl; Gesamtpunktzahl aus Punkt 1 - 8
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Woche 13
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Sprachstörung
Zeitfenster: Woche 13
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Punkt 4 der Skala zur Bewertung und Einstufung von Ataxie (SARA)-Punktzahl; Gesamtpunktzahl aus Punkt 1 - 8
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Woche 13
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Fingerjagd
Zeitfenster: Woche 13
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Punkt 5 der Skala zur Bewertung und Einstufung von Ataxie (SARA)-Punktzahl; Gesamtpunktzahl aus Punkt 1 - 8
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Woche 13
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Nasen-Finger-Test
Zeitfenster: Woche 13
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Punkt 6 der Skala zur Bewertung und Einstufung von Ataxie (SARA)-Punktzahl; Gesamtpunktzahl aus Punkt 1 - 8
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Woche 13
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Schnelle abwechselnde Handbewegungen
Zeitfenster: Woche 13
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Punkt 7 der Skala zur Bewertung und Einstufung von Ataxie (SARA)-Punktzahl; Gesamtpunktzahl aus Punkt 1 - 8
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Woche 13
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Fersen-Schienbein-Schlitten
Zeitfenster: Woche 13
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Punkt 8 der Skala zur Bewertung und Einstufung von Ataxie (SARA)-Punktzahl; Gesamtpunktzahl aus Punkt 1 - 8
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Woche 13
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zielerreichungspunktzahl
Zeitfenster: Woche 13
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Um die Übersetzung von Trainingseffekten in das tägliche Leben und die persönlich relevanten Aktivitäten der Probanden zu erfassen
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Woche 13
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Quantitative Bewegungsanalyse
Zeitfenster: Woche 13
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Posturale Stabilität durch quantitative Bewegungsanalyse unter Verwendung eines Motion-Capture-Systems (Produktname: VICON MX).
|
Woche 13
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Synofzik Matthis, PD Dr., University Hospital Tübingen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Zerebelläre Ataxie
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- Spinozerebelläre Degenerationen
Andere Studien-ID-Nummern
- Move'n Fun
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