Eine 12-wöchige Studie zur Bewertung von Sulforaphan bei der Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen

In dieser vorgeschlagenen Studie werden die Forscher die Wirksamkeit, Sicherheit und den damit verbundenen Mechanismus von Sulforaphan bei der Behandlung von Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) bewerten. Die Studie wird 120 ASD-Patienten rekrutieren, dann werden diese Patienten für eine 12-wöchige klinische Studie randomisiert der Sulforaphan-Gruppe oder der Placebo-Gruppe (60 Patienten pro Arm) zugeteilt. Die klinische Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung wird beim Screening/Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen durchgeführt. Die spezifischen Ziele sind der Vergleich von Sulforaphan und Placebo in Bezug auf: 1) klinische Kernsymptome; 2) andere Verhaltensprobleme und adaptive Verhaltensweisen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass (1) Sulforaphan Placebo bei der Behandlung klinischer Symptome bei Patienten mit ASD überlegen ist, gemessen anhand der Social Responsiveness Scale, Aberrant Behavior Checklist, Repetitive Behavior Scale – Revised und Ohio State University Autism Clinical Global Impression; (2) Sulforaphan ist Placebo bei der Behandlung von Patienten mit anderen Verhaltensproblemen und adaptivem Verhalten mit ASS überlegen, gemessen anhand der Achenbach's Child Behavior Checklist and Adaptive Behavior Assessment System, Second Edition; und (3) Biologische Proben werden gesammelt und gelagert, so dass die Hypothese Sulforaphan oxidative Stressindizes oder entzündliche Biomarker verändern und den Histon-Deacetylase-Inhibitormechanismus oder den Entzündungsmechanismus usw. beeinflussen kann, was signifikant mit einer klinischen Verbesserung korrelieren kann.