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Validierung der DAPHNE-Skala bei frontotemporaler Lobärdegeneration (DAPHNE)

16. August 2017 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Psycho-Verhaltensstörungen bei frontotemporaler Lobar-Degeneration: Validierung einer Quantifizierungs- und Follow-up-Skala

Die Beurteilung psychosozialer Störungen ist entscheidend für die Diagnose und Nachsorge von Patienten mit frontotemporaler Degeneration (FTD). Die wissenschaftlichen Mitarbeiter von DAPHNE haben daher eine Quantifizierungs- und Nachsorgeskala speziell für Patienten mit FTD in der aktuellen klinischen Praxis entwickelt. Diese Skala heißt DAPHNE zu Enthemmung, Apathie, Perseveration, Hyperoralität, Fahrlässigkeit und Empathieverlust.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beurteilung psychosozialer Störungen ist entscheidend für die Diagnose und Nachsorge von Patienten mit frontotemporaler Degeneration (FTD). Die wissenschaftlichen Mitarbeiter von DAPHNE haben daher eine Quantifizierungs- und Nachsorgeskala speziell für Patienten mit FTD in der aktuellen klinischen Praxis entwickelt. Diese Skala heißt DAPHNE zu Enthemmung, Apathie, Perseveration, Hyperoralität, Fahrlässigkeit und Empathieverlust. Diese Studie soll diese Skala validieren. Diese Validierung umfasst methodische Schritte, die zur Entwicklung eines neuen klinischen Instruments erforderlich sind, indem interne Konsistenz, Loyalität und gleichzeitige Gültigkeit im Vergleich zu validierten bestehenden Instrumenten untersucht werden. Ergänzend werden Sensitivität und Spezifität anhand einer Kontrollpopulation bewertet, darunter Patienten mit Alzheimer-Krankheit, progressiver supranukleärer Lähmung und bipolarer Störung mit kognitiven Störungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit frontotemporaler Lobärdegeneration nach Neary (1998) und Raskowsky (2011) diagnostischen Kriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1:

  1. Patienten mit FTD nach den diagnostischen Kriterien von Neary (1998) und Raskowsky (2011).
  2. Minimentales Staatsexamen ≥ 18
  3. Zustimmung

Gruppe 2 Steuerung:

  1. Patienten mit Alzheimer-Krankheit (MacKahn, 2011), Patienten mit supranukleärer Lähmung (Litvan, 1996) und Patienten mit bipolarer Störung mit kognitiven Störungen.

    Kriterien.

  2. Minimentales Staatsexamen ≥ 18
  3. Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fronto-temporale Lobärdegeneration
Aufbau des DAPHNE-Scores und interne Validierung durch Patienten mit frontotemporaler Lobärdegeneration.
Sonstiges: Psychoverhaltensanalyse
DAPHNE-Skala
Kontrolle
Externe Validierung des DAPHNE-Scores bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit, progressiver supranukleärer Lähmung und bipolarer Störung mit kognitiven Störungen.
Sonstiges: Psychoverhaltensanalyse
DAPHNE-Skala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interne Validierung des DAPHNE-Scores
Zeitfenster: Grundlinie
Gesichtsvalidität - Strukturvalidität - Konvergente Validität - Validität bekannter Gruppen - Antwortkonsistenz - Zuverlässigkeit
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC12_0463

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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