Auswirkungen von Prismenanpassung und rTMS auf Gehirnkonnektivität und visuelle Darstellung
Hintergrund:
Nach einem Schlaganfall kann das Gleichgewicht zwischen den beiden Gehirnhälften verloren gehen. Dies kann dazu führen, dass Menschen die Fähigkeit verlieren, eine Seite des Raums wahrzunehmen. Das nennt man Vernachlässigung. Das Tragen von Prismenbrillen (PA genannt) kann Vernachlässigungssymptome reduzieren. Forscher wollen mehr darüber erfahren, wie PA funktioniert und ob sie das Gleichgewicht im Gehirn wiederherstellt.
Zielsetzung:
Lernen, wie die Prismenadaption vorübergehend das Sehvermögen und die Verbindungen im Gehirn verändert.
Teilnahmeberechtigung:
Menschen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit einer Hirnschädigung der rechten Gehirnhälfte aufgrund eines Schlaganfalls oder einer anderen Ursache, die zu Vernachlässigung führt.
Gesunde Freiwillige im Alter von 18 bis 75 Jahren.
Design:
Die Teilnehmer haben 1 3 Besuche.
Die Teilnehmer werden mit einer neurologischen Untersuchung untersucht. Sie können auch haben:
Denk- und Sehtests
Tests, um zu sehen, welches Auge und welche Hand sie bevorzugen
Ein Schwangerschaftstest
Alle Teilnehmer werden:
Beantworten Sie Fragen zu ihrer Persönlichkeit, ihrem Denkstil und ihren Überzeugungen.
Erledige einfache Aufgaben auf Papier oder am Computer
Habe eine Magnetresonanztomographie. Sie liegen auf einem Tisch, der in einem starken Magnetfeld in einen Zylinder hinein- und herausgleiten kann. Die Teilnehmer liegen still oder erledigen Computeraufgaben im Scanner.
Die Teilnehmer können auch haben:
Transkranielle Magnetstimulation. Ein kurzer elektrischer Strom fließt durch eine Drahtspule auf der Kopfhaut. Dadurch entsteht ein magnetischer Impuls, der die Gehirnaktivität beeinflusst. Die Teilnehmer können aufgefordert werden, bestimmte Muskeln anzuspannen oder einfache Aktionen oder Aufgaben auszuführen.
PA. Sie sitzen vor einer Tafel und zeigen auf einen Punkt darauf, während sie eine Prismenbrille tragen, die die Sicht nach links oder rechts verschiebt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Die Fähigkeit, Informationen aus der Umgebung effizient auszuwählen, hängt von einer ausgewogenen Interaktion zwischen der rechten und linken Hemisphäre ab. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Hemispatial Neglect, am häufigsten nach einer Schädigung der rechten Hemisphäre, aus dem Zusammenbruch dieses interhemisphärischen Gleichgewichts resultiert. Es gibt Hinweise aus transkraniellen Stimulationsstudien, dass sich der Zusammenbruch dieses interhemisphärischen Gleichgewichts in der fronto-parietalen Konnektivität widerspiegelt. Das Hauptziel dieser Studie ist es zu testen, ob eine Veränderung des Gleichgewichts zwischen der linken und rechten Hemisphäre durch repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) oder Prismenadaption (PA) die funktionelle Konnektivität beeinflusst, die mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen wird. Wir werden auch die Beziehung zwischen den Veränderungen in der funktionellen Konnektivität und der Verhaltensleistung untersuchen.
STUDIENPOPULATION: Gesunde erwachsene Freiwillige und Patienten mit Neglect nach einer Schädigung der rechten Hemisphäre.
DESIGN: Die Studie enthält drei Experimente. Experiment 1 soll den Mechanismus der durch PA induzierten Veränderungen sowohl in der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand bei Neglect-Patienten als auch bei gesunden Freiwilligen untersuchen (eine zweiarmige Parallelstudie). Experiment 2 soll den Mechanismus der Veränderungen in der funktionellen Konnektivität im Ruhezustand untersuchen, die durch lPA, rPA, nPA bei gesunden Freiwilligen mit dominantem rechten Auge und lPA bei gesunden Freiwilligen mit dominantem linken Auge induziert werden (eine vierarmige parallele Studie). Experiment 3 soll untersuchen, ob eine inhibitorische rTMS über dem rechten posterioren parietalen Kortex (PPC) die funktionelle Konnektivität und visuell-räumliche Verzerrung bei gesunden Freiwilligen beeinflussen kann (eine Crossover-Studie).
ERGEBNISMASSNAHMEN: Für alle drei Experimente ist das primäre Ergebnismaß die Änderung (oder Differenz) in der fronto-parietalen Konnektivität im Ruhezustand zwischen Post- und Pre-PA oder rTMS-Verfahren. Die sekundären Ergebnismaße sind die Veränderungen in der Gesichtsfelddarstellung und im visuomotorischen und kognitiven Verhalten, die diese Manipulationen begleiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Einschlusskriterien für alle Teilnehmer:
Alle Teilnehmer müssen sich innerhalb der letzten zwei Jahre einer neurologischen Untersuchung durch einen NINDS-Arzt und innerhalb des letzten Jahres einer klinischen MRT unterzogen haben und Englisch lesen, schreiben und sprechen können.
Experiment 2 erfordert 63 gesunde Freiwillige mit einem rechten dominanten Auge und 21 Freiwillige mit einem linken dominanten Auge. Daher werden gesunde Freiwillige mit linkem dominantem Auge rekrutiert, bis die erforderliche Anzahl erreicht ist. Wir schätzen, dass wir 150 screenen müssen
Gesunde Freiwillige. Teilnehmer, bei denen die Studie aufgrund technischer Probleme nicht abgeschlossen wurde und die sich keiner Prismenanpassung oder TMS unterzogen haben, werden erneut getestet und Daten aus der unvollständigen Sitzung werden nicht analysiert.
A-Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige/altersangepasste Kontrollen
Versuch 1
- Alter 18-75 (einschließlich; wir werden versuchen, dies der Schlaganfallgruppe zuzuordnen)
- Montreal Cognitive Assessment-Punktzahl größer oder gleich 26
- Keine Vernachlässigung zum Zeitpunkt der Prüfung (Diller-Testnote kleiner oder gleich 2)
Versuche 2 und 3
- Rechtshändigkeit
- Alter 18-35 (einschließlich)
- Zwölf oder mehr Jahre Ausbildung
- Können einen Punkt der Größe 0,2 Zoll in einer Entfernung von 22,5 Zoll ohne Brille oder mit Kontaktlinsen sehen (nur für Experiment 2)
B-Einschlusskriterien für Patienten
Versuch 1
- Alter 18-75 (einschließlich)
- Montreal Cognitive Assessment-Punktzahl größer oder gleich 26
- Ein Schlaganfall in der rechten Hemisphäre oder eine andere fokale, nicht fortschreitende Hirnläsion, die zu Neglect führt
- Mindestens 30 Tage vom Beginn der Läsion bis zum Test
- Hinweise auf Vernachlässigung zum Zeitpunkt der Prüfung (Diller-Testnote größer oder gleich 5)
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
A- Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige
- Schwere Erkrankung des zentralen Nervensystems
- Vorgeschichte des Anfalls (für Experiment 3)
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Gleichzeitige Einnahme von sedierenden Medikamenten
- Geübt, in einer anderen Richtung als von links nach rechts zu schreiben
- Ferromagnetisches Metall in der Schädelhöhle oder im Auge, z. Aneurysma-Clip, implantierter Neuralstimulator, Cochlea-Implantat oder Augenfremdkörper
- Implantierter Herzschrittmacher oder Autodefibrillator oder Pumpe
- Nicht entfernbares Körperpiercing
- Klaustrophobie
- Unfähigkeit, 1,5 Stunden lang auf dem Rücken zu liegen
- Schwangerschaft
- Mitglieder der NINDS Behavioral Neurology Unit (BNU)
B- Ausschlusskriterien für Patienten und altersangepasste Kontrollen:
- Bedeutende Erkrankung, die das Zentralnervensystem betrifft, außer einer Läsion der rechten Hemisphäre, die bei Patienten Vernachlässigung verursacht
- Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Gleichzeitige Einnahme von sedierenden Medikamenten
- Ferromagnetisches Metall in der Schädelhöhle oder im Auge, z. Aneurysma-Clip, implantierter Neuralstimulator, Cochlea-Implantat oder Augenfremdkörper
- Implantierter Herzschrittmacher oder Autodefibrillator oder Pumpe
- Nicht entfernbares Körperpiercing
- Klaustrophobie
- Unfähigkeit, 1,5 Stunden lang auf dem Rücken zu liegen
- Schwangerschaft
- Mitglieder der NINDS Behavioral Neurology Unit (BNU)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunder Freiwilliger
Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige/altersangepasste Kontrollen
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Patienten
Patienten mit Neglect nach einer Läsion der rechten Hemisphäre
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Experiment 1: Das primäre Ergebnismaß wird die Veränderung der Stärke des fronto-parietalen Resting-State-Netzwerks (RSN) nach rPA bei Neglect-Patienten sein.
Zeitfenster: 1 Woche
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Messung der Veränderung
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1 Woche
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Experimente 2: Das primäre Ergebnismaß wird die Veränderung der Stärke des fronto-parietalen Resting-State-Netzwerks (RSN) nach rPA oder lPA oder nPA sein.
Zeitfenster: 1 Woche
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Messung der Veränderung
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1 Woche
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Experiment 3: Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung der Stärke des fronto-parietalen Ruhezustandsnetzwerks (RSN) nach cTBS über dem PPC im Vergleich zu cTBS über dem Scheitel.
Zeitfenster: 3 Wochen
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Messung der Veränderung
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Experiment 1: Die Änderung des bevorzugten Zentrums und der Größe in den unterschiedlichen Interessenregionen (ROI) im parietalen Kortex und die Änderung der Leistung von Open-Loop-Zeigeaufgaben nach rPA.
Zeitfenster: 1 Woche
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Beobachtung der Änderung Experiment 1: Die Änderung des bevorzugten Zentrums (Gesichtsfeldlage) und Größe (Gesichtsfeldausdehnung) (d. h.
rezeptives Feld der Bevölkerung) in den unterschiedlichen Interessenregionen (ROI) im parietalen Kortex und die Änderung der Leistung von Open-Loop-Zeigeaufgaben nach rPA.
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1 Woche
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Experimente 2: Die Änderung des bevorzugten Zentrums und der Größe in den unterschiedlichen interessierenden Regionen (ROI) im parietalen Cortex und die Änderung in der Leistung der Open-Loop-Zeigeaufgabe nach rPA oder lPA oder nPA
Zeitfenster: 1 Woche
|
Beobachtung der Änderung Experiment 2: Die Änderung des bevorzugten Zentrums (Gesichtsfeldlage) und Größe (Gesichtsfeldausdehnung) (d. h.
rezeptives Feld der Bevölkerung) in den unterschiedlichen Interessenregionen (ROI) im parietalen Kortex und die Änderung der Leistung von Open-Loop-Zeigeaufgaben nach rPA oder lPA oder nPA
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1 Woche
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Experimente 3: Die Änderung in der Halbierungsleistung der Wahrnehmungslinie nach r cTBS über PPC oder cTBS über dem Scheitel.
Zeitfenster: 1 Woche
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Beobachtung der Veränderung
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 160170
- 16-N-0170
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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