Fimasartan und Rosuvastatin zur Kontrolle von Bluthochdruck und Dyslipidämie (FIMARO)
8. Juni 2023 aktualisiert von: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Eine monozentrische Querschnittsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer blutdrucksenkenden Behandlung einschließlich Fimasartan und der Dyslipidämie-Behandlung einschließlich Rosuvastatin und zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen den beiden Behandlungen
Fimasartan und Rosuvastatin zur Kontrolle von Bluthochdruck und Dyslipidämie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
541
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Myung-Sook Hong
- E-Mail: mshong@boryung.co.kr
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Severance Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
1.056 Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Bluthochdruck, die mindestens 12 Wochen oder länger ein blutdrucksenkendes Mittel, einschließlich Fimasartan, einnehmen.
- Patienten mit Dyslipidämie, die mindestens 12 Wochen oder länger ein Dyslipidämie-Medikament, einschließlich Rosuvastatin, einnehmen
- Patienten, deren Blutdruck und Lipidwerte (Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Nicht-HDL-C, *TG) 2 Wochen vor der Anmeldung überprüft werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ins Krankenhaus eingeliefert
- Patienten, die die Einnahme von Fimasartan oder Rosuvastatin innerhalb von 12 Wochen an 14 oder mehr aufeinanderfolgenden Tagen abbrechen
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Registrierung mehr als 400 mg/dl Triglycerid (TG) haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Blutdruck und Dyslipidämie
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Überprüfen Sie die Blutdruck- und Dyslipidämie-Kontrollraten sowie den Zusammenhang zwischen diesen beiden Krankheiten
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hyung-Jin Jung, Boryung Pharmaceutical Co., Ltd
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
26. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BR-FMS-OS-402
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