- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02917369
Integrative Analyse von großzelligem Lungenkrebs (LCLC)
27. September 2016 aktualisiert von: Da Fu, Shanghai 10th People's Hospital
Integrative Analyse des großzelligen Lungenkarzinoms
Integrative Analyse von LCLC
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden Proteome von gepaarten normalen Lungengeweben und LCLC mit oder ohne Lebermetastasen analysieren, Transkriptome sequenzieren, eine Sequenzierung des gesamten Exoms und ein SNP-Array-Profiling (Single Nucleotide Polymorphism) für Drillinge durchführen, die jeweils normales Lungengewebe, primäres LCLC-Karzinom und dessen umfassen Synchronous Matched Metastasis sowie analysierte die Genomik von Lungenkrebs, die zuvor vom Cancer Genome Atlas (TCGA) charakterisiert wurde, um integrierte proteogenomische Analysen durchzuführen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Da Fu, PhD
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-Mail: fu800da900@126.com
Studienorte
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, China, 341000
- Rekrutierung
- Ganzhou City People's Hospital
-
Hauptermittler:
- Xiaoming Zhong, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Rekrutierung
- Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Da Fu, PhD
- Telefonnummer: 00-86-21-66301604
- E-Mail: fu800da900@126.com
-
Hauptermittler:
- Yushui Ma, PhD
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Rekrutierung
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Kontakt:
- Likun Hou, MD
- Telefonnummer: 3030 00-86-21-65115006
- E-Mail: hlk9575@163.com
-
Hauptermittler:
- Likun Hou, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit großzelligem Lungenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≤ 75 Jahre mit histologisch nachgewiesenem LCLC
- Keine schwere schwere Organfunktionsstörung
- Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 0 oder 1
- Keine vorherige Krebs-Chemotherapie
Ausschlusskriterien:
- Alter ≥ 76
- Schwere schwere Organfunktionsstörung
- WHO-Leistungsstatus >1
- Vorherige Krebs-Chemotherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Normales Lungengewebe
Normales Lungengewebe von LCLC-Patienten
|
Die Forscher werden Gesamtprotein, DNA und RNA von LCLC-Patienten extrahieren.
|
LCLC-Gewebe
LCLC-Gewebe von LCLC-Patienten
|
Die Forscher werden Gesamtprotein, DNA und RNA von LCLC-Patienten extrahieren.
|
Metastasiertes Gewebe
Metastasiertes Gewebe von LCLC-Patienten
|
Die Forscher werden Gesamtprotein, DNA und RNA von LCLC-Patienten extrahieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
5 Jahre Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
5 Jahre krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Da Fu, PhD, Shanghai 10th People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-52-Rainy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Ermittler sind bereit, Daten weiterzugeben.
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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