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Wirkung der passiven Ultraschallspülung auf die Reduktion von Bakterien und Endotoxinen in Wurzelkanälen

2. Juli 2018 aktualisiert von: Ericka Tavares Pinheiro, University of Sao Paulo

Klinische Bewertung der Wirkung einer passiven Ultraschallspülung auf die Reduzierung von Bakterien und Endotoxinen in Wurzelkanälen

Der Zweck dieser klinischen Studie bestand darin, die Wirksamkeit der passiven Ultraschallspülung mit der der herkömmlichen Spritzenspülung bei der Entfernung von Bakterien und Endotoxin (Lipopolysaccharid [LPS]) aus Wurzelkanälen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Zähne mit apikaler Parodontitis wurden nach dem Spülprotokoll randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, passive Ultraschallspülung (PUI, n = 20) und Spritzen- und Nadelspülung (NI, n = 20). Mikrobiologische Probenahmen wurden vor (S1) und nach der Wurzelkanalaufbereitung (S2), nach den getesteten Spülprotokollen (S3) durchgeführt. Die Gesamtzahl der Bakterien wurde durch einen quantitativen PCR (qPCR)-Assay bestimmt; und die Endotoxinspiegel durch den LAL-Assay.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zähne mit nekrotischen Pulpen und asymptomatischer apikaler Parodontitis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten 3 Monaten Antibiotika erhalten hatten oder an einer Allgemeinerkrankung litten,
  • Zähne, die mit Kofferdam nicht richtig isoliert werden konnten,
  • nicht restaurierte Zähne,
  • Parodontaltaschen mit einer Tiefe von mehr als 4 mm,
  • frühere endodontische Behandlung,
  • offene Spitze,
  • Kronen-/Wurzelbruch
  • Wurzelresorption oder Verkalkungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Passives Ultraschall-Bewässerungsprotokoll
Ultraschallaktivierung antimikrobieller Lösungen
Gerät: Ultraschallbewässerung
Die passive Ultraschallspülung basiert auf der Übertragung von Schallenergie durch die Spülflüssigkeit mittels eines Edelstahldrahts oder einer endodontischen Feile
Aktiver Komparator: Nicht-Ultraschall-Bewässerungsprotokoll
keine Aktivierung von antimikrobiellen Lösungen
Gerät: Bewässerung ohne Ultraschall
Spritzen- und Nadelspülung ohne Ultraschallaktivierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterienlevel
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Quantitative Daten der Gesamtkeimzahl bestimmt durch einen DNA-basierten qPCR-Assay (quantitative Polymerase-Kettenreaktion).
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotoxinspiegel
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre
Quantitative Daten der Endotoxinspiegel, bestimmt durch den quantitativen kinetischen turbidimetrischen LAL-Assay
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Studienstuhl: Giulio Gavini, DDS, Ms, PhD, Department of Dentistry, School of Dentistry, University of São Paulo.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPESP2013/02923-9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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