Lichtenstein versus TAPP und TEP bei der Leistenhernioplastik (TAPP&TEP)

In der modernen Literatur gibt es aufgrund des Fehlens prospektiver, multizentrischer, randomisierter Studien mit einer ausreichenden Anzahl von Patienten keine schlüssigen Beweise für die Überlegenheit der endoskopischen gegenüber der offenen Leistenhernienoperation. Sowohl die Lichtenstein- als auch die TAPP/TEP-Technik sind weit verbreitete und akzeptierte Behandlungsmethoden. Die klinische Bedeutung dieser Studie besteht darin, die Unterschiede in der Häufigkeit perioperativer Komplikationen, der Bewertung postoperativer Schmerzen, der vollständigen Genesungszeit und der Verbesserung der Lebensqualität aufzuzeigen. Die Diagnose eines Leistenbruchs basiert auf einer körperlichen Untersuchung, die von einem erfahrenen Chirurgen anhand der Krankengeschichte des Patienten und gegebenenfalls einer Ultraschalluntersuchung der Bauchdecke durchgeführt wird. Die zufällige Zuordnung der Patienten zu einem von drei Behandlungsarmen erfolgt am Tag vor der Operation anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste. Der Operateur wird vor der Randomisierung bestimmt. Jeder Patient erhält vor der Studie vollständige Informationen über die Studie, die ausführlich über alle geplanten Verfahren erklärt werden, der Patient erhält Antworten auf alle Fragen. Nach Klärung etwaiger Zweifel unterzeichnet der Patient in Anwesenheit des Prüfarztes die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie. Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt – TAPP, TEP und Lichtenstein-Methode. Patienten, die mit TAPP und Lichtenstein behandelt werden, werden weiter in Untergruppen eingeteilt – Fixierung kleben oder nähen – Lichtenstein-Methode; Fixierkleber, Tacker oder Implantation ohne Fixierung - TAPP-Methode. Die Patienten erhalten eine präoperative Antibiotikaprophylaxe mit einer Einzeldosis Cephalosporin. Patienten, die sich einer Operation unterziehen, werden bis zum ersten postoperativen Tag in der Abteilung für Chirurgie stationär behandelt. In begründeten Fällen wird der Krankenhausaufenthalt verlängert.