Antigen Presentation and Lymphocyte Response in Parkinson's Disease
18. Februar 2021 aktualisiert von: Roy Alcalay, Columbia University
The way the immune system responds to certain PD-related proteins in PD donors compared to the way it responds in persons without or fewer PD related proteins is not well studied and this study aims to analyze the autoimmune response in each group.
The study involves a one time visit involving brief questionnaires and a blood draw of 30 mL (approximately 2 tablespoons) to be collected.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The role of the immune response in Parkinson's disease (PD) is controversial.
Recent studies show that neurons can present MHC-I (major histocompatibility complex - class 1) molecules and therefore may be susceptible to an attack by immune cells.
The investigators anticipate that the results of this study will improve our understanding of the mechanisms of immune mediated neuronal degeneration in PD.
Initial results suggest that antigens are presented by neuronal MHC-I in PD, and that this could lead to T-cell mediated neuronal death.
The most obvious antigen that could be differentially expressed in PD patients and controls would be alpha-synuclein (-syn): -syn oligomers appear in all Lewy bodies and Lewy neurites and are the hallmark of PD changes in the brain.
This study will offer the opportunity to further characterize the immune mediated component of PD, and to continue elucidating the biology that underlies antigen presentation and T-cell cytolytic activity.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- University of California San Diego School of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Shirley Ryan Ability Lab
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with clinically confirmed Parkinson's disease and age matched controls
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Moderate to advanced PD with classic motor features, and must demonstrate two of the following three: rest tremor, rigidity, or bradykinesia
- Dopaminergic medication benefit (self-reported improvement)
- Age at recruitment: 50 - 90 years
- Age at diagnosis > 47
- PD duration > 3 years
- Willingness to have genotyping and genetic studies as part of laboratory research
Exclusion Criteria:
- Atypical parkinsonism or other neurological disorders
- Recent history of cancer (past 3 years)
- Autoimmune disease (except thyroid disease)
- On chronic immune-modulatory therapy (e.g. SIT (specific immunotherapy), anti-IgE)
- Inability to provide informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PD und Kontrollen
50 % der Teilnehmer sind gesunde Kontrollpersonen und 50 % Patienten, bei denen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Percentage of subjects with T-cell immune response
Zeitfenster: Day 1-2
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Blood samples from PD patients and controls will be processed.
The presence of T cell response against the candidate antigens by patient blood-derived peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be assessed using an enzyme-linked immunosorbent spot (ELISPOT) assay.
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Day 1-2
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roy Alcalay, MD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAN7912
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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