Faktoren, die das 3-Jahres-Rezidiv des Leberkarzinoms nach der Operation beeinflussen
20. Oktober 2016 aktualisiert von: Ruechuta Molek
Zielsetzung:
- Es sollten die Faktoren untersucht werden, die das 3-Jahres-Rezidiv eines Leberkarzinoms nach einer Operation beeinflussen
- Es sollten die verwandten Faktoren untersucht werden, die das Wiederauftreten eines Leberkarzinoms nach einer Operation beeinflussen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Leberkarzinom, einschließlich 80 % des hepatozellulären Karzinoms (HCC) und 20 % des Cholangiokarzinoms (CCA), wird zur Haupttodesursache in Ost- und Südostasien.
Obwohl die Hepatektomie die Behandlung der Wahl für Krebs im Frühstadium ist, wurde das Rezidiv mit 30 %, 62 % bzw. 79 % im 1., 3. bzw. 5. Jahr angegeben.
Das Chulabhorn-Krankenhaus, ein 2011 gegründetes Krebsinstitut, hat eine 3-Jahres-Retrospektivstudie zu den Einflussfaktoren und deren Korrelation zum Leberkarzinom nach einer Operation durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwischen Februar 2010 und Dezember 2013 wurde bei 33 bzw. 34 Patienten eine Leberresektion wegen hepatozellulärem Karzinom bzw. Cholangiokarzinom durchgeführt.
Alle Patienten wurden nach dem TNM-System (Tumor-Node Metastasis) eingeteilt und von der Konferenz des Krankenhaus-Tumorausschusses begutachtet.
Nach der Operation überwachte ein behandelnder Arzt die Patienten anhand von Tumormarkern und Bildgebung als Standardbehandlung und diagnostizierte ein Wiederauftreten.
Darüber hinaus hatten alle Rezidivfälle Standardbehandlungen bis zum Lebensende.
Das Überleben wurde als Daten zwischen der Operation und dem Tod klassifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen Patienten wurde zwischen Februar 2010 und Dezember 2013 eine Leberresektion wegen hepatozellulärem Karzinom bzw. Cholangiokarzinom durchgeführt, einschließlich pathologischer Ergebnisse. Die Daten stammen aus der Patientendatenbank des Cholabhron-Krankenhauses.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten ohne pathologische Ergebnisse wurden nicht eingeschlossen.
- Alle Patienten, die nicht zur Nachverfolgung erschienen waren, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Rezidivrate von HCC nach der Operation
Zwischen Februar 2010 und Dezember 2013 gab es 33 für hepatozelluläres Karzinom.
Alle Patienten wurden nach dem TNM-System (Tumor-Node Metastasis) eingeteilt und von der Konferenz des Krankenhaus-Tumorausschusses begutachtet.
Nach der Operation überwachte ein behandelnder Arzt die Patienten anhand von Tumormarkern und Bildgebung als Standardbehandlung und diagnostizierte ein Wiederauftreten.
Darüber hinaus hatten alle Rezidivfälle Standardbehandlungen bis zum Lebensende.
Das Überleben wurde als Daten zwischen der Operation und dem Tod klassifiziert.
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Rezidivrate von HCC nach der Operation
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Rezidivrate von CCA nach der Operation
Zwischen Februar 2010 und Dezember 2013 wurden 34 Patienten wegen eines Cholangiokarzinoms einer Leberresektion unterzogen.
Alle Patienten wurden nach dem TNM-System (Tumor-Node Metastasis) eingeteilt und von der Konferenz des Krankenhaus-Tumorausschusses begutachtet.
Nach der Operation überwachte ein behandelnder Arzt die Patienten anhand von Tumormarkern und Bildgebung als Standardbehandlung und diagnostizierte ein Wiederauftreten.
Darüber hinaus hatten alle Rezidivfälle Standardbehandlungen bis zum Lebensende.
Das Überleben wurde als Daten zwischen der Operation und dem Tod klassifiziert.
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Rezidivrate von CCA nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rezidivrate des Leberkarzinoms nach der Operation
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Peduzzi P, Concato J, Kemper E, Holford TR, Feinstein AR. A simulation study of the number of events per variable in logistic regression analysis. J Clin Epidemiol. 1996 Dec;49(12):1373-9. doi: 10.1016/s0895-4356(96)00236-3.
- Imamura H, Matsuyama Y, Tanaka E, Ohkubo T, Hasegawa K, Miyagawa S, Sugawara Y, Minagawa M, Takayama T, Kawasaki S, Makuuchi M. Risk factors contributing to early and late phase intrahepatic recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. J Hepatol. 2003 Feb;38(2):200-7. doi: 10.1016/s0168-8278(02)00360-4.
- Poon RT, Fan ST, Lo CM, Liu CL, Wong J. Intrahepatic recurrence after curative resection of hepatocellular carcinoma: long-term results of treatment and prognostic factors. Ann Surg. 1999 Feb;229(2):216-22. doi: 10.1097/00000658-199902000-00009.
- Shimada M, Takenaka K, Taguchi K, Fujiwara Y, Gion T, Kajiyama K, Maeda T, Shirabe K, Yanaga K, Sugimachi K. Prognostic factors after repeat hepatectomy for recurrent hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 1998 Jan;227(1):80-5. doi: 10.1097/00000658-199801000-00012.
- Ko S, Nakajima Y, Kanehiro H, Hisanaga M, Aomatsu Y, Kin T, Yagura K, Ohyama T, Nishio K, Ohashi K, Sho M, Yamada T, Nakano H. Significant influence of accompanying chronic hepatitis status on recurrence of hepatocellular carcinoma after hepatectomy. Result of multivariate analysis. Ann Surg. 1996 Nov;224(5):591-5. doi: 10.1097/00000658-199611000-00001.
- Hasegawa S, Ikai I, Fujii H, Hatano E, Shimahara Y. Surgical resection of hilar cholangiocarcinoma: analysis of survival and postoperative complications. World J Surg. 2007 Jun;31(6):1256-63. doi: 10.1007/s00268-007-9001-y.
- Yusoff AR, Razak MM, Yoong BK, Vijeyasingam R, Siti ZM. Survival analysis of cholangiocarcinoma: a 10-year experience in Malaysia. World J Gastroenterol. 2012 Feb 7;18(5):458-65. doi: 10.3748/wjg.v18.i5.458.
- Hanazaki K, Kajikawa S, Shimozawa N, Mihara M, Shimada K, Hiraguri M, Koide N, Adachi W, Amano J. Survival and recurrence after hepatic resection of 386 consecutive patients with hepatocellular carcinoma. J Am Coll Surg. 2000 Oct;191(4):381-8. doi: 10.1016/s1072-7515(00)00700-6.
- Wadsworth CA, Dixon PH, Wong JH, Chapman MH, McKay SC, Sharif A, Spalding DR, Pereira SP, Thomas HC, Taylor-Robinson SD, Whittaker J, Williamson C, Khan SA. Genetic factors in the pathogenesis of cholangiocarcinoma. Dig Dis. 2011;29(1):93-7. doi: 10.1159/000324688. Epub 2011 Jun 17.
- Portolani N, Coniglio A, Ghidoni S, Giovanelli M, Benetti A, Tiberio GA, Giulini SM. Early and late recurrence after liver resection for hepatocellular carcinoma: prognostic and therapeutic implications. Ann Surg. 2006 Feb;243(2):229-35. doi: 10.1097/01.sla.0000197706.21803.a1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Adenokarzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Krankheitsattribute
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Leberkrankheiten
- Lebertumoren
- Karzinom
- Karzinom, hepatozellulär
- Wiederauftreten
Andere Studien-ID-Nummern
- 010/2016
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