Einfluss von psychosozialem Stress und lebenslanger Trauma-Exposition auf traumatischen Stress bei onkologischen Patienten in klinischen Studien

Hintergrund:

• Das American College of Surgeons verlangt von akkreditierten Krebskrankenhäusern, dass sie auf Leiden untersuchen.
• Anbieter am NIH CC untersuchen Krebspatienten nicht einheitlich auf traumatischen Stress, haben jedoch unzählige Patienten mit Defiziten in der sozialen Funktionsfähigkeit, Schwierigkeiten bei der Einhaltung der Behandlung und Schwierigkeiten bei der Bewältigung aufgrund von traumatischem Stress im Zusammenhang mit der Onkologie beobachtet.
• Eine bahnbrechende Distress-Studie berichtete, dass die Prävalenz von Distress bei 14 Krebsdiagnosen bis zu 43,4 % betrug, wobei die Distress-Prävalenz bei den in dieser Studie behandelten Diagnosen im Bereich von 30 % lag.
• Es hat sich gezeigt, dass eine Krebsdiagnose eine Bedrohung für das Leben und die körperliche Unversehrtheit darstellt und ein Gefühl des Verlusts sozialer und beruflicher Rollen hervorrufen kann, was zu einer Überforderung der eigenen Anpassungsfähigkeit führen kann.
• Bei onkologischen Patienten wird in der Literatur berichtet, dass Symptome oder traumatischer Stress von 20 % bei Krebs im Frühstadium bis zu 80 % bei Patienten mit rezidivierender Erkrankung reichen.
• Das Ergebnis dieser Studie wird Informationen über traumatischen Stress liefern, bei seiner Identifizierung helfen und eine Anleitung für eine Trauma-informierte Versorgung für diese Bevölkerungsgruppe geben.

Ziele:

• Eine deskriptive Studie zur Untersuchung der Beziehungen zwischen dem Grad der psychosozialen Belastung und dem Grad der traumatischen Stresssymptome (TSS) bei Patienten mit Krebs (Lymphom, Leukämie, Prostatakrebs und Mesotheliom) in klinischen Studien am NIH Clinical Center.
• Wir werden auch die Beziehung zwischen psychosozialer Belastung und TSS im Zusammenhang mit der Anzahl lebenslanger Traumata beschreiben, die Patienten erfahren, die an einer klinischen Studie am NIH zur Krebsbehandlung teilnehmen.

Teilnahmeberechtigung:

• Patienten, die am NIH CC behandelt werden, werden aus vier Diagnosegruppen rekrutiert: Leukämie, Lymphom, Mesotheliom und Prostata.
• Zu den Einschlusskriterien gehören: Diagnose und Behandlung einer von vier Krebsarten (Patienten können jedes Stadium einer dieser vier Krebsarten haben und sich an jedem Punkt im Behandlungskontinuum befinden); ab 18 Jahren; in der Lage zu verstehen und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie zu unterzeichnen; in eine klinische Studie eingeschrieben und am NIH CC aktiv weiterverfolgt.

Design:

• Bei dieser Studie handelt es sich um ein exploratives Querschnittserhebungsdesign.
• Daten aus den standardisierten Maßnahmen (z.B. BSI-18, LEC-5 und PCL-5) und die demografische und medizinische Vorgeschichte aus den Krankenakten beschreiben die Probe.
• Die Teilnahme am Protokoll wird auf etwa 10-15 Minuten pro Patient geschätzt.
• Um das primäre Ziel zu erreichen, wird ein schrittweiser Rückwärtsprozess verwendet, um Kovariatenvariablen zu identifizieren, die im endgültigen Modell verwendet werden. Dadurch können die Daten natürlich auftretende Lücken in den p-Werten darstellen, um die Signifikanz zu informieren.
• Bivariate Analysen wie t-Tests zum Vergleich von Mittelwerten, Zeit seit Diagnose, Zeit seit Teilnahme an klinischen Studien (z. Behandlung) und Demografie, werden verwendet, um Unterschiede und Beziehungen zwischen den Hauptvariablen und den demografischen und krankheitsbezogenen Variablen zu untersuchen.