Capecitabin als Monotherapie als adjuvante Chemotherapie bei lokoregional fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom (CAN)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-65
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Grad 0 oder 1
3. Tumorstadium als American Joint Committee on Cance (AJCC) III-IV A (außer T3-4 N0, T3 N1), mit neu histologisch bestätigtem nicht keratinisierendem NPC
4. Innerhalb von 12-16 Wochen nach Abschluss der empfohlenen kurativen Strahlentherapiebehandlung
5. Kein klinischer Hinweis auf anhaltende lokoregionäre Erkrankung oder Fernmetastasen nach Strahlentherapie
6. Führen Sie die empfohlene begleitende Chemotherapie ± Induktionschemotherapie durch
7. Angemessene hämatologische (Neutrophilenzahl > 1,5 × 10 ^ 9 / l, Hämoglobin > 90 g / l und Thrombozytenzahl > 100 × 10 ^ 9 / l), hepatische (Alaninaminotransferase, Aspartataminotransferase ≤ 1,5 × ULN, Bilirubin ≤ 1,5 × ULN, alkalische Phosphatase < 2,5 × ULN) und Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 50 ml/min)
8. Die Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die Capecitabin nicht vertragen oder allergisch darauf reagieren.
2. Krankheit, die die orale Medikation beeinträchtigen würde, einschließlich Dysphagie, chronischer Durchfall oder Ileus
3. Frühere Malignität mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkarzinom.
4. Schwangerschaft oder Stillzeit (erwägen Sie einen Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter und legen Sie während der Behandlungszeit Wert auf eine wirksame Empfängnisverhütung).
5. Patienten, die während oder vor der Strahlentherapie eine chirurgische Behandlung, Biotherapie oder Immuntherapie erhalten haben.
6. Patienten, die eine andere Chemotherapie, Biotherapie oder Immuntherapie erhalten oder sehr wahrscheinlich erhalten werden.
7. Anamnese einer früheren Strahlentherapie vor der kurativen Strahlentherapie (außer bei nicht-melanomatösem Hautkrebs außerhalb des beabsichtigten RT-Behandlungsvolumens).
8. Vorherige Chemotherapie oder Operation (außer diagnostisch) am Primärtumor oder Knoten vor der kurativen Strahlentherapie
9. Jede schwere interkurrente Erkrankung, die ein inakzeptables Risiko mit sich bringen oder die Compliance der Studie beeinträchtigen kann, z. B. instabile Herzerkrankungen, die eine Behandlung erfordern, Nierenerkrankungen, chronische Hepatitis, Diabetes mit schlechter Kontrolle (Nüchtern-Plasmaglukose > 1,5 × ULN) und emotionale Störungen .