Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Wahl auf das Essensvergnügen unter Verwendung von fMRI (PLEASIN)

4. November 2016 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Frühere Studien haben gezeigt, dass Verbraucher, die wählen können, was sie essen, Essen angenehmer finden und mehr davon konsumieren können, als wenn sie keine Wahl haben. Allerdings wurden kognitive Mechanismen, die den Effekt der Wahl erklären könnten, nicht untersucht. Die Studie besteht aus einem fMRI-Experiment, mit dem die Wirkung des Vorhandenseins einer Wahl auf die Gehirnaktivität nach dem Konsum eines Getränks mit Fruchtgeschmack im Vergleich zur Gehirnaktivität beobachtet werden soll, wenn dasselbe Getränk ohne Wahl konsumiert wird. Es wird vermutet, dass die Verbraucher die von ihnen gewählten Getränke besser zu schätzen wissen und dass sich die Aktivität in den Geschmacks- und Belohnungsregionen entsprechend den Änderungen des deklarierten Genusses ändern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst eine Inklusionssitzung (S1), eine Verkostungssitzung außerhalb des Magneten (S2) und eine fMRT-Sitzung (S3). Für alle Sitzungen verwendete Lerngetränke sind Getränke mit Fruchtgeschmack und Fruchtsäfte, die auf dem französischen Markt erhältlich sind. Alle Probanden werden demselben Protokoll unterzogen, mit Ausnahme der Auswahl der drei Studiengetränke, die einzeln durchgeführt werden.

S1. Nachdem die Einschluss-/Ausschlusskriterien überprüft wurden, führen die Probanden Tests durch, um ihre gustatorischen/olfaktorischen Funktionen zu überprüfen (vier grundlegende Geschmackstests und ETOC-Test). Sie werden dann Studiengetränke blind probieren und die wahrgenommene Angenehmheit bewerten.

S2. Die Verkostung außerhalb des Magneten besteht aus drei Teilen:

S2.1 - Einarbeitung in die Studienabläufe. Die Probanden werden in Bedingungen gebracht, die die fMRT-Sitzung nachahmen: Sie werden gebeten, sich in Rückenlage zu legen, den Kopf in eine falsche Kopfspule gelegt, das Gustometer über dem Mund befestigt und einen Videobildschirm für sie sichtbar, um Anweisungen zu geben (visuelles Paradigma erstellt mit E-Prime). Sie erhalten auch ein rollendes Rad, um Feedback zu sammeln. Der Rest der Sitzung wird in dieser Position verbracht. Die Probanden probieren dann die gesamte Auswahl an Studiengetränken (jedes Getränk zweimal in zufälliger Reihenfolge) und bewerten ihre Angenehmheit auf visuellen Analogskalen (VAS).

S2.2. - Bild-Getränk-Assoziationen lernen. Drei Getränke werden auf der Grundlage der im ersten Teil der Sitzung abgegebenen Bewertungen ausgewählt (drei gleichermaßen geschätzte, beliebte (VAS-Punktzahl > 50) Getränke). Die Probanden probieren diese drei Getränke dann wiederholt, während sie abstrakte Bilder betrachten. Das Ziel dieser Sequenz ist es, 3 Bild-Getränke-Paare zu lernen.

S2.3 - assoziative Lernüberprüfung. Die Probanden probieren jedes der drei Getränke und wählen das Bild aus, dem jedes Getränk zugeordnet wurde. Wenn sie einmal fehlschlagen, werden die Sequenzen S2.2 und S2.3 wiederholt. Wenn sie bei der zweiten Überprüfung keine Assoziationen lernen, werden sie von der Studie ausgeschlossen.

S3. Ziel der fMRI-Sitzung ist es, kognitive Korrelate der Wahl zu untersuchen. Die Probanden werden in einen 3-Tesla-fMRI-Scanner platziert, wobei das Gustometer, der visuelle Bildschirm und das rollende Rad wie im S2 verfügbar sind. Der funktionelle fMRT-Scan wird unter Verwendung eines hochauflösenden Protokolls (1,5 * 1,5 * 1,8 mm) durchgeführt, das präfrontale, subkortikale und okzipitale Gehirnbereiche abdeckt. Die Themen werden 80 Verkostungen unterzogen. In 50 % der Verkostungen sehen sie sich die drei zuvor gelernten Bilder an, wählen frei eines davon aus und erhalten dann 1 ml des zu diesem Bild gehörenden Getränks. Bei den anderen 50% der Verkostungen wird das Bild-Getränke-Paar ohne Auswahlmöglichkeit erhalten. Die „Keine Wahl“-Verkostungen werden anhand der Ergebnisse der „Wahl“-Verkostungen berechnet, sodass jedes Getränk im Kontext „Wahl“ und „Keine Wahl“ gleich oft konsumiert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Hauptermittler:
          • Béatrice CLAISE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Einwohner Frankreichs
  • Französisch sprechend
  • 18-30 Jahre alt
  • BMI zwischen 18 und 25 kg/m2
  • stabiles Gewicht für mindestens 3 Monate
  • Nichtraucher
  • günstige Ergebnisse bei den Studienfragebögen (TFEQ, Geschmackstest, ETOC-Test)

Ausschlusskriterien:

  • - nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Minderjährige oder Erwachsene unter Vormundschaft/Gewahrsam
  • Themen ohne Sozialversicherung
  • Themen mit einer Erkältung
  • Anosmie oder Ageusie
  • Abscheu vor Studienprodukten
  • Allergien gegen Studienprodukte
  • Geschichte der neurologischen oder psychiatrischen Pathologien
  • Probanden, die sich nach einer anderen Studie einer Ausschlussphase unterziehen
  • Probanden mit einer Kontraindikation, sich einem fMRT-Scan zu unterziehen
  • Themen zu Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fMRT
Die Studie besteht aus einem fMRI-Experiment, mit dem die Wirkung des Vorhandenseins einer Wahl auf die Gehirnaktivität nach dem Konsum eines Getränks mit Fruchtgeschmack im Vergleich zur Gehirnaktivität beobachtet werden soll, wenn dasselbe Getränk ohne Wahl konsumiert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BOLD-Signal im orbitofrontalen Kortex aufgezeichnet
Zeitfenster: nach 2 Wochen Studium
nach 2 Wochen Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Likeing-Scores, gemessen anhand der visuellen Analogskalen
Zeitfenster: bei 1 Woche des Studiums
bei 1 Woche des Studiums
Likeing-Scores, gemessen anhand der visuellen Analogskalen
Zeitfenster: nach 2 Wochen Studium
nach 2 Wochen Studium
Wie oft jedes Getränk von den Probanden gewählt wurde
Zeitfenster: nach 2 Wochen Studium
nach 2 Wochen Studium
BOLD-Signal im gustatorischen Kortex aufgezeichnet
Zeitfenster: nach 2 Wochen Studium
nach 2 Wochen Studium
BOLD-Signal, aufgezeichnet in der Insula, dem frontalen Operculum und den subkortikalen Regionen
Zeitfenster: nach 2 Wochen Studium
nach 2 Wochen Studium

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Béatrice CLAISE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU- 287

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur fMRT

3
Abonnieren