Erkennung von postoperativen Atemwegsbeeinträchtigungen und Aufforderung der Patienten zur Selbstrettung: Eine frühe Machbarkeitsstudie

Diese Studie wird die Machbarkeit einer Idee untersuchen, standardmäßige, von der FDA zugelassene Patientenmonitore zu verwenden, um Atemdepressionen zu erkennen und dann eine aufgezeichnete Schwesternstimme abzuspielen, um Patienten namentlich zum Atmen aufzufordern. Die Sprachaufforderung erfolgt zusätzlich zu den herkömmlichen Alarmen, die von den Monitoren ausgegeben werden. Das Studiengerät besteht aus im Handel erhältlichen physiologischen Monitoren, einem Lautsprecher und einem Laptop-Computer. Zu den physiologischen Monitoren gehören ein Pulsoximeter mit Bewegungssensor, ein Kapnometer und ein nasaler Atemwegsdrucksensor (eingebaut in eine Nasenkanüle). Der Nasendruck ist ein häufig verwendeter klinischer Monitor zur Erkennung von Schlafapnoe während Polysomnographie-Tests in Schlaflaboren.

Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die nach einer Operation ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Patienten werden während der ersten 24 Stunden nach der Operation überwacht, zunächst im Aufwachraum (Post-Anästhesie-Station oder PACU) und dann im Krankenhaus. In die Studie werden Patienten aufgenommen, bei denen mit hoher Wahrscheinlichkeit eine Atemdepression und/oder eine teilweise bis vollständige Atemwegsobstruktion auftritt. Diese Patientengruppe umfasst Patienten mit bekannter oder vermuteter obstruktiver Schlafapnoe und Patienten mit Operationen im Zusammenhang mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen, die nach der Operation eine erhebliche Opioidverabreichung erfordern. Die Studie vergleicht die Wirksamkeit, Patienten zum Atmen aufzufordern, mit der klinischen Routinepraxis in der PACU und im Krankenhaus. Die Hypothese ist, dass die digitalisierte Atemaufforderung die Patienten im Vergleich zu Standardüberwachung und Interventionen durch klinisches Personal dazu auffordert, schneller zu atmen, was zu höheren Sauerstoff-Hämoglobin-Sättigungen und Atemfrequenzen während der ersten 24 Stunden des folgenden Krankenhausaufenthalts eines Patienten führt Operation.

Aus Gründen der Patientensicherheit wird das experimentelle Design dieser Studie dieses Gerät als Schattenmonitor implementieren. Die Patienten werden mit standardmäßigen physiologischen Monitoren pro Routinepraxis an jedem Krankenhausstandort (PACU und Stockwerk) instrumentiert. Es wird keine Änderung im Umgang des klinischen Personals mit den Patienten geben (d. h. Aufforderung zum Atmen, Überprüfen der Vitalfunktionen, Verabreichen von Medikamenten, Beurteilen des Wohlbefindens des Patienten usw.) Das klinische Personal kann das Gerät jederzeit deaktivieren, wenn der Komfort oder die Sicherheit des Patienten in Frage gestellt werden.

Diese Studie beinhaltet die Verwendung von bereits freigegebenen Medizinprodukten, in denen sie gemäß den Indikationen in der freigegebenen Kennzeichnung verwendet werden. Einzigartig ist, dass die Ausgabe dieser Überwachungsgeräte verwendet wird, um einen Patienten direkt namentlich zum Atmen aufzufordern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Idee zu testen, dass Patienten auf Aufforderungen zum Atmen durch ein digitalisiertes Aufforderungssystem reagieren. Wenn das Konzept bei Patienten nach der Operation erfolgreich ist, wie es bei gesunden Freiwilligen in früheren Tests der Fall war, würden zukünftige Forschungsschritte die Entwicklung eines Geräts und dessen Erprobung in einer klinischen Studie an Patienten auf der allgemeinen Etage umfassen.