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Modifiable Factors and Glaucoma - RCT

31. Dezember 2017 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Modifiable Factors in the Management of Glaucoma - a Randomized Controlled Trial

There is growing awareness that environmental factors, behaviors and diet are intimately related to patient health and may play a role in the pathogenesis and progression of glaucoma. Evidence from recent years has shown that some behaviors and environmental factors can affect the intraocular pressure, the primary risk factor for glaucoma. This study aims to investigate whether simple and common lifestyle inteventions such as sleeping with a head elevation, a high fiber diet, moderate aerobic exercise and moderation in caffeine intake could affect intraocular pressure and other outcomes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • The E.Wolfson Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with glaucoma.

Exclusion Criteria:

  • Not able to attend follow-up
  • Contraindication for treatment or follow-up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Recommendations for lifestyle changes which have shown to reduce IOP. recommendations include: Moderate aerobic exercise, High fiber diet, sleeping with a head elevation and moderating caffeine intake. while continuing prescribed medical therapy.
Verhalten: Intervention
Recommendations for lifestyle changes which have shown to reduce IOP. recommendations include: Moderate aerobic exercise, High fiber diet, sleeping with a head elevation and moderating caffeine intake. while continuing prescribed medical therapy.
Kein Eingriff: Control
No intervention. patients are instructed to continue prescribed medical therapy.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intraocular pressure
Zeitfenster: Following 1 month of treatment
Following 1 month of treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Illness perception questionnaire results
Zeitfenster: Following 1 month of treatment
Following 1 month of treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Asaf Achiron, MD, Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0127-16-WOMC

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