- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02987868
Wirkungen eines hGH-Sekretagogikums auf Aminosäurebasis auf Triiodythyronin
6. Februar 2018 aktualisiert von: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
In einer kürzlich durchgeführten randomisierten, doppelblinden, klinischen Crossover-Studie stieg das Serum-Wachstumshormon (hGH) 120 Minuten nach der oralen Verabreichung eines Nahrungsergänzungsmittels auf Aminosäurebasis (SeroVital) um 682 % über den Ausgangswert an, p = 0,01 gegenüber Placebo.
Im Gegensatz zum Mechanismus der hGH-Stimulation durch Ghrelin nehmen die Forscher an, dass die Ergänzung Somatostatin, einen bekannten Inhibitor von sowohl hGH als auch TSH, unterdrückt.
Um diese Hypothese zu testen, maßen die Forscher Trijodthyronin (T3) nach Verabreichung des Aminosäure-Basen-Ergänzungsmittels.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwei molekulare Ziele, die die Synthese und Sekretion des menschlichen Wachstumshormons (hGH) regulieren, sind 1) Ghrelin, ein endogener, vom Magen ausgeschiedener Ligand, der auch appetitanregende Eigenschaften hat, die sich von seiner hGH-stimulierenden Wirkung unterscheiden, und 2) Somatostatin, eine Familie aus Peptiden mit 14 und 28 Aminosäuren, die als potenter nicht-kompetitiver Inhibitor der Freisetzung von hGH wirken. Die Forscher berichteten kürzlich, dass die orale Verabreichung von 2,9 g/Dosis SeroVital, einer Mischung aus L-Lysin-HCl, L-Arginin-HCL, Oxo-Prolin, N-Acetyl-L-Cystein, L-Glutamin und Schizonepeta (oberirdische Teile )-Pulver, führt zu einem signifikanten mittleren Anstieg der endogenen hGH-Spiegel um 682 % bei männlichen und weiblichen Probanden innerhalb von 120 Minuten nach der akuten Einnahme.
In der hier vorgestellten Arbeit versuchen die Forscher, das mechanistische Ziel zu charakterisieren, das mit diesem gemessenen Anstieg des endogenen hGH durch SeroVital verbunden ist, von dem die Forscher vermuten, dass es Somatostatin ist.
Die Forscher testen diese Hypothese, indem sie die Schilddrüsenfunktion, ein sekundäres Hemmungsziel von Somatostatin, untersuchen.
Die Ermittler vergleichen unsere Ergebnisse weiter mit auf Ghrelin basierenden hGH-Sekretagogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 12 gesunde Rüden und 4 gesunde Hündinnen
- Zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Einnahme von chronischen Medikamenten, einschließlich Antibabypillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Supplement 1. Tag, Placebo 2. Tag
Verabreichung eines oralen Nahrungsergänzungsmittels (proprietäre Mischung aus Aminosäurederivaten).
Die Hälfte der Teilnehmer nahm am ersten Tag das Aminosäure-Supplement und die Hälfte der Teilnehmer am zweiten Tag das Aminosäure-Supplement ein.
|
Eine oral verabreichte Ergänzung des proprietären Aminosäurederivats
Andere Namen:
Eine nicht aktive, oral verabreichte Ergänzung des proprietären Aminosäurederivats
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Placebo 1. Tag, Ergänzung 2. Tag
Die Hälfte der Teilnehmer nahm am ersten Tag das Placebo und die andere Hälfte am zweiten Tag das Placebo ein.
|
Eine nicht aktive, oral verabreichte Ergänzung des proprietären Aminosäurederivats
Andere Namen:
Eine oral verabreichte Ergänzung des proprietären Aminosäurederivats
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentuale Veränderung von Triiodthyronin gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 0-120 Minuten, zu Studienbeginn und nach der Einnahme, Woche 1 und Woche 3
|
Messen Sie Triiodthyronin zu Zeiten von 0-120 Minuten bei zwei Gelegenheiten im Abstand von etwa einer Woche.
Bei einer Gelegenheit wird die proprietäre Aminosäurederivatmischung oral zum Zeitpunkt 0 in Kapselform verabreicht, und bei der anderen Gelegenheit enthalten die Kapseln keine Aminosäuren.
|
0-120 Minuten, zu Studienbeginn und nach der Einnahme, Woche 1 und Woche 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Greenway, M.D., Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 10043 - HGH/Somatostatin
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Nein
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