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Back School for Non-specific Low Back Pain (LBP) in an Urban Setting

1. Oktober 2018 aktualisiert von: Marie-Eve Pepin, Wayne State University

The Effect of an 8-session Back School Versus a Single, Abbreviated Session When Looking at Non-specific Low Back Pain in an Urban Setting

This study will be a comparative design between 2 groups of subjects attending classes on back education in an urban setting. Participants will be randomized to either an individual one-on-one back school session or to the 8 group sessions.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants 18 years of age or older who have been suffering from non-specific LBP for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  • Additional impairments contraindicating their safe participation in the back school program, such as evidence of spinal cord pathology, cauda equina, progressive neurological damage, infection, inflammation, malignancy, fracture or a progressive, neurodegenerative disease as well as back surgery within the past year

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: One individual back school session
The 1 individual session will consist of a 60 min 1-on-1 education/exercise session with an athletic trainer. Information will be an abbreviated version of the 8-session school and fill focus on the strengthening, stretching, pain control and movement re-education most needed for the individual.
Aktiver Komparator: 8 group session of back school
All sessions last 45-60 minutes. There will be up to 8 participants in each session which will be led by an athletic trainer or rehabilitation trainer. Pain management, prevention strategies, and active treatment will be covered in the 8 sessions. Active treatment includes strengthening, stretching, pain control, movement re-education, and walking.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in the Modified Oswestry Disability Index
Zeitfenster: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in the Fear Avoidance Belief Questionnaire -Physical Activity portion
Zeitfenster: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
Change in the Numeric pain rating scale
Zeitfenster: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
Change in the International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Pepin, DPT, Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 041016MP4E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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