Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cystatin SN bindet an Phytinsäure und sagt die Bioverfügbarkeit von Nicht-Häm-Eisen voraus

24. Januar 2017 aktualisiert von: Brian Lindshield, Kansas State University

Speichel-Cystatin SN bindet an Phytinsäure und ist ein Prädiktor für die Bioverfügbarkeit von Nicht-Häm-Eisen mit Phytinsäure-Supplementierung

Phytinsäure ist ein bekannter Inhibitor der Bioverfügbarkeit von Eisen, obwohl Langzeitstudien möglicherweise übertriebene Ergebnisse im Vergleich zu Studien mit einer einzelnen Mahlzeit ergeben haben, was auf eine Anpassung der Phytinsäure im Laufe der Zeit hindeutet. Es wurde festgestellt, dass prolinreiche Speichelproteine ​​die Tannin-Eisen-Chelation reduzieren, aber Studien haben keine Veränderungen in Speichelproteinen untersucht, die zu einer Phytinsäureanpassung führen können. Die Hauptziele dieser Studie sind: 1) zu bestimmen, ob Phytinsäure die Bioverfügbarkeit oder den Status von Eisen beeinflusst, wenn sie im Laufe der Zeit konsumiert wird, 2) zu testen, ob die Speichelproteinproduktion die Bioverfügbarkeit von Eisen mit Phytinsäure-Supplementierung beeinflussen kann, und 3) Phytinsäure in vitro zu untersuchen Speichelbindung. Zu den sekundären Zielen gehörte die Bewertung der Zuverlässigkeit der Adstringenz als Maß für die Produktion von Speichelprotein und die Eisenaufnahme.

Die Studie wurde in einer Eisenabsorptionsstudie mit 7 Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren durchgeführt, um die Bioverfügbarkeit von Eisen mit einer Supplementierung von 350 mg Phytinsäure vor und nach einer regelmäßigen, dreimal täglichen Supplementierung über vier Wochen zu bestimmen. Die direkte Eisenabsorption wurde unter Verwendung der Fläche unter der Kurve gemessen. Der Eisenstatus wurde anhand der Veränderungen von Hämoglobin und Ferritin gemessen und durch die c-reaktiven Proteinspiegel der Teilnehmer angepasst. Speichelproben wurden vor und nach dem Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln während der Mahlzeitenherausforderungen gesammelt und mit HPLC und ELISA analysiert. Am Ende jeder Mahlzeit wurde ein Adstringenztest durchgeführt. In-vitro-Speichel-Phytinsäure-Modellierung wurde auf HPLC, MALDI-TOF und ELISA untersucht. Eisenabsorption und Statusmarker wurden durch ANOVA und gemischte Modellierung analysiert, gefolgt von einem paarweisen Vergleich nach den am wenigsten signifikanten Unterschieden. Pearsons Korrelationen wurden verwendet, um Speichelproteine ​​und Adstringenz mit der Bioverfügbarkeit von Eisen zu korrelieren.

Die vorliegende Studie wird wichtige Informationen zum ungefähren Einfluss des Phytinsäurekonsums auf die Bioverfügbarkeit und Speicherung von Eisen im Laufe der Zeit in Bezug auf Speichelproteine ​​​​liefern. Es wird auch einen Kontext zur Rolle von Speichelproteinen beim Phytinsäureverbrauch im Laufe der Zeit geben. Die Daten werden auch dazu beitragen, mögliche physiologische Mechanismen, die der Anpassung von Phytinsäure zugrunde liegen, und mögliche Wege zur Erkennung von Personen zu beschreiben, die sich besser anpassen als andere.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Vereinigte Staaten, 66502
        • Physical Activity and Nutrition Research Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, 18-35 Jahre alt
  • Nicht übergewichtiger BMI (18-29,9)
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Orale Krankheit
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Tabakkonsument
  • Starker Alkoholkonsument
  • Schwangerschaft (beurteilt durch Schwangerschaftstest)
  • Stillzeit
  • Medikamente, die die Bioverfügbarkeit von Eisen beeinflussen
  • Vitamin- oder Mineralstoffergänzung (außer Vitamin B12)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 350 mg Phytinsäure
350 mg Phytinsäure (Inositolhexaphosphat) in Woche 0 (vor der Supplementierung) und in Woche 4 (nach Supplementierung)
350 mg Phytinsäure (Inositolhexaphosphat) dreimal täglich für vier Wochen
Andere Namen:
  • Inositolhexaphosphat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Grundlinien- zur Endlinienfläche unter der Kurve nach Mahlzeit-Challenge in den Wochen 0 und 4 der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Die Veränderung der Fläche unter der Kurve wird nach Verabreichung der Testmahlzeit einschließlich Eisensulfat und kondensiertem Tannin in den Wochen 0 und 4 gemessen
Baseline und 4 Wochen
Veränderung des Hämoglobins und des Serumferritins von Baseline zu Endline in den Wochen 0 und 4 der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Die Veränderung von Ferritin und Hämoglobin wird vor der Verabreichung der Testmahlzeiten in den Wochen 0 und 4 gemessen
Baseline und 4 Wochen
Veränderung der Speichelproteine ​​in den Wochen 0 und 4 der Intervention
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Die HPLC-Bestimmung von Speichelproteinen wird aus Speichel analysiert, der vor und nach den Testmahlzeiten in den Wochen 0 und 4 der Intervention gesammelt wurde
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian L Lindshield, Ph.D., Kansas State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Eisenmangel

Klinische Studien zur Phytinsäure

Abonnieren