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Auswirkungen von MDMA auf emotionale und soziale Erinnerungen

30. Mai 2018 aktualisiert von: University of Chicago

Die Auswirkungen von 3,4-Methylendioxy-N-methylamphetamin (MDMA) auf die Kodierung, Konsolidierung und den Abruf emotionaler und sozialer Erinnerungen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von MDMA auf die Kodierung und den Abruf emotionaler und sozialer Erinnerungen bei gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen. Die Studie wird die Auswirkungen auf den Gedächtnisabruf untersuchen, wenn das Medikament 1) vor dem Kodieren und 2) vor dem Abrufen verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hier wollen wir die Auswirkungen von MDMA (1 mg/kg) auf die Kodierung und den Abruf positiver, negativer, sozialer und neutraler Erinnerungen untersuchen. Die Studie wird ein Between-Subjects-Design mit drei Gruppen (N = 20 pro Gruppe) verwenden. Zwei der Gruppen werden zufällig zugewiesen, um MDMA vor einer der beiden Gedächtnisstufen zu erhalten: Encoding (ENC) oder Retrieval (RET). Die dritte Gruppe erhält nur Placebo (PLC). Alle drei Gruppen erhalten Kapseln, bevor sie sich die Studienmaterialien ansehen, und bei der Entnahme zwei Tage später, aber sie erhalten MDMA nur in der Kapsel, die ihrem Zustand entspricht, und andere Kapseln enthalten Placebo.

Die Teilnehmer nehmen an zwei Sitzungen teil: einer Betrachtungssitzung, während der sie emotionale und neutrale Reize sehen, gefolgt 48 Stunden später von einer Abrufsitzung, während der es einen überraschenden Gedächtnistest mit zwei Komponenten gibt (verbal gerufene Erinnerung und Bilderkennung). Bei allen Sitzungen werden die Probanden auch Stimmungsfragebögen ausfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-40 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. jeder aktuelle medizinische Zustand, der eine Medikation oder ein abnormales Elektrokardiogramm erfordert
  2. aktueller oder früherer medizinischer Zustand, der als Kontraindikation für die Studienbedingungen angesehen wird
  3. jede aktuelle psychiatrische Störung der Achse I (APA, 1994), einschließlich Substanzgebrauchsstörung oder Angststörung oder schwere Depression im vergangenen Jahr, jede Vorgeschichte von Psychosen
  4. weniger als Abitur
  5. mangelnde Englischkenntnisse
  6. Nachtschichtarbeit
  7. Schwangerschaft, Stillzeit oder Pläne, schwanger zu werden
  8. Anwendung von hormonellen Verhütungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: MDMA bei Speicherkodierung
20 gesunde erwachsene Freiwillige werden zufällig der Codierungsgruppe (MDMA at Encoding) zugeteilt. Diese Gruppe erhält Kapseln, bevor sie sich die Studienmaterialien ansieht, und zwei Tage später zum Abruf, aber sie erhalten MDMA nur in der Kapsel, die ihrem Zustand entspricht, und die Kapsel der nächsten Sitzung enthält Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: MDMA
Dies ist ein doppelblindes, Placebo-kontrolliertes Design zwischen Probanden. Wir verabreichen gesunden Freiwilligen orales MDMA, um seine Auswirkungen auf die Kodierungs-, Konsolidierungs- und Abrufphasen des Gedächtnisses zu messen.
EXPERIMENTAL: MDMA beim Abrufen von Erinnerungen
20 gesunde erwachsene Freiwillige werden nach dem Zufallsprinzip der Retrevial-Gruppe (MDMA at Retrevial) zugeteilt. Diese Gruppe erhält Placebo, bevor sie sich die Studienmaterialien ansieht, und MDMA bei der Abfrage zwei Tage später.
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: MDMA
Dies ist ein doppelblindes, Placebo-kontrolliertes Design zwischen Probanden. Wir verabreichen gesunden Freiwilligen orales MDMA, um seine Auswirkungen auf die Kodierungs-, Konsolidierungs- und Abrufphasen des Gedächtnisses zu messen.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo bei beiden Sitzungen
20 gesunde erwachsene Freiwillige werden nach dem Zufallsprinzip der Placebo-Gruppe zugeteilt (kein Medikament bei beiden Sitzungen). Diese Gruppe erhält während der Studie, der Sitzung vor dem Betrachten der Studienmaterialien und bei der Entnahme zwei Tage später nur ein Placebo.
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit, visuelle Stimuli genau abzurufen
Zeitfenster: 90 Minuten in Sitzung 2
Während der Codierung wurden den Teilnehmern Etiketten präsentiert, denen manchmal Bilder folgten. Während des ersten Gedächtnistests wurden den Teilnehmern erneut alle Etiketten präsentiert und sie wurden gefragt: "Haben Sie dieses Bild gesehen?" Treffer- und Fehlalarmraten wurden dann berechnet, und die Speichergenauigkeit wurde durch Treffer minus Fehlalarme gemessen.
90 Minuten in Sitzung 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit, visuelle Stimuli genau zu erkennen
Zeitfenster: 90 Minuten in Sitzung 2
Nach der Erinnerungsaufgabe wurden den Teilnehmern alle Bilder präsentiert (d. h. die Bilder, die sie gesehen hatten, sowie die Bilder, die sie nicht gesehen hatten). Die Teilnehmer wurden dann gefragt: "Haben Sie dieses Bild gesehen?" Treffer- und Fehlalarmraten wurden berechnet, und die Speichergenauigkeit wurde als Treffer minus Fehlalarme gemessen.
90 Minuten in Sitzung 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: David Gallo, PhD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-1485

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