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Multizentrische Wachstumsstudie für Frühgeborene (PreMGS)

23. April 2020 aktualisiert von: University of Calgary
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Verständnis von Gesundheitsfachkräften für die Wachstumsmuster von Frühgeborenen zu verbessern und festzustellen, ob frühe Wachstumsmuster das Risiko negativer metabolischer und kognitiver Folgen vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist:

Ziel ist es, das Verständnis von Gesundheitsfachkräften für die Wachstumsmuster von Frühgeborenen zu verbessern und festzustellen, ob Wachstumsmuster (schnelles frühes Wachstum in den ersten beiden Lebenswochen, Gewicht unter dem 10. Perzentil zum Zeitpunkt der Entlassung) das Risiko negativer metabolischer Folgen vorhersagen (gemessen als). Übergewicht im Alter 3), sobald die folgenden Variablen kontrolliert werden: Größe bei der Geburt (Z-Score), Neugeborenenmorbiditäten, soziale Determinanten der Gesundheit und Ernährungsadäquanz auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU).

Zur Beurteilung der diagnostischen Genauigkeit des 36-wöchigen anthropometrischen Gewichts, der Länge und des Kopfumfangs <10. und <3. Perzentile, um eine kognitive Beeinträchtigung bei Frühgeborenen vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1275

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Cumming School of Medicine
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
        • Regina Qu'Appelle Health Region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • < 32 Schwangerschaftswochen bei der Geburt

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge, die angeborene Anomalien hatten oder vor der Entlassung starben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Größe < dem 3. oder 10. Perzentil
Säuglingsgröße kleiner als das 3. oder 10. Perzentil im Verhältnis zur Fenton-Wachstumstabelle für Gewicht oder Kopfumfang bei der Entlassung aus der Intensivstation für Neugeborene
Sonstiges: Wachstum
Einige Frühgeborene wachsen schneller als andere
Schnelles frühes Wachstum
Unter schnellem Frühwachstum versteht man das Überschreiten des Geburtsgewichts in der ersten Lebenswoche
Methoden zur Berechnung der Wachstumsgeschwindigkeit
Wir werden verschiedene Methoden zur Berechnung der Wachstumsgeschwindigkeit vergleichen, die in der klinischen Versorgung und Forschung verwendet werden, um Methoden zur Berechnung der Wachstumsgeschwindigkeit zu vergleichen und zu bewerten
Größe für das Gestationsalter
Kleine Größe für das Gestationsalter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroentwicklung
Zeitfenster: Einundzwanzig Monate alt
Die neurologische Entwicklung (Bayley-Skala-Scores II und III), Diagnosen von Zerebralparese oder anderen neurologischen Beeinträchtigungen wurden gemessen
Einundzwanzig Monate alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergewicht
Zeitfenster: Drei Jahre alt
Übergewicht wird als Body-Mass-Index definiert
Drei Jahre alt
Wachstumsmuster
Zeitfenster: Von der Geburt bis zur 50. Woche nach der Menstruation
Wachstumsmuster von Frühgeborenen im Vergleich zur Fenton-Wachstumstabelle
Von der Geburt bis zur 50. Woche nach der Menstruation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Tufts University
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanis Fenton, PhD RD, University of Calgary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB15-2594

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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