SDR Monitoring in Children With Cerebral Palsy
2. Januar 2018 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
SDR Monitoring in Children With Cerebral Palsy - a Retrospective Cohort Study
The study evaluates the anatomical distribution of the assessed Electromyogram (EMG) responses ensuring after sensory nerve root stimulation and obtained IOM grading during selective dorsal rhizotomy (SDR) with regard to level and, side of the body and gender as well as pain management and outcome data.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CVK/CCM, Charité University Medicine -Berlin
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Male and female pediatric and adolescent patients undergoing SDR
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male and female children with spastic cerebral palsy undergoing selective dorsal rhizotomy surgery including intraoperative neuromonitoring
Exclusion Criteria:
- > 21 years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Children
Children who underwent selective dorsal rhizotomy (SDR) including intraoperative neuromonitoring (IOM)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The frequency distribution pattern of the grading assessed by SDR monitoring Electromyogram (EMG) procedure
Zeitfenster: During the operation
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During the operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
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Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
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Range of motion
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Intensive care unit length of stay
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 day
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 day
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Ready to discharge
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Measured Pads-Score
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Duration of ventilation
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 1 day
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Measured in days and hours
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Participants will be followed for the duration of intensive care unit stay, an expected average of 1 day
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Pain
Zeitfenster: Up to 12 months
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Measured by scales
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Up to 12 months
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Organ complications
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Adverse reactions of pain therapy
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Therapy of adverse reactions of pain therapy
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Infections
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Delirium
Zeitfenster: Up to 12 months
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Measured by Nu-DESC
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Up to 12 months
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Routine laboratory
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Pain therapy
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Temperature
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Satisfaction with pain therapy
Zeitfenster: Up to 12 months
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Rating scale
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Up to 12 months
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Positional control of epiperidural catheter
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 7 days
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Reoperations
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Gross motor function measure
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Gait analysis instrumented three dimensional
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Strength
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Spasticity
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Gait
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Functions scores
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Gross motor function classification system
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Modified Ashworth Scale
Zeitfenster: Up to 12 months
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Up to 12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SDR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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