- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03081624
Bewertung des neurologischen Status und der Schulreife bei Frühgeborenen im Vorschulalter
Beurteilung des neurologischen Status und der Schulreife von Frühgeborenen im Vorschulalter
Die Einschulung ist ein wichtiger Meilenstein für Kinder. Die Schulreife von Kindern umfasst die kognitive, körperliche und emotionale Entwicklung. Während die Mehrheit der frühgeborenen Kinder den Übergang von der Vorschule in den Kindergarten problemlos bewältigen können, erleben einige Kinder in dieser Zeit Herausforderungen. Zu den Faktoren, die den Erfolg von Kindern im Kindergarten negativ beeinflussen, gehören Alter, sozioökonomischer Status, neurologischer Status und ihre Fähigkeit, sensorische Informationen aus ihrer Umgebung zu interpretieren.
Diese Studie sollte den Zusammenhang zwischen der Grundschulreife und dem neurologischen Status von Frühgeborenen erklären.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine neurologische Diagnose
- Gestationsalter < 37 Wochen
- 60-78 Monate alt
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine neurologische Diagnose (z. B. Zerebralparese)
- Intraventrikuläre Blutung Grad III oder Grad IV
- Haben sich in der Neugeborenenperiode einer größeren Operation unterzogen
- Mentale Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vorschulkinder
Frühgeborene, die keine Schule besuchen.
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Begriff Vorschulkinder
Semesterkinder, die keine Schule besucht haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Marmara Primary School Readiness Scale
Zeitfenster: 45 Minuten
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Das Bewerbungsformular umfasst mathematische Fähigkeiten, naturwissenschaftliche Fähigkeiten, Stimmübungen, Linienübungen und Labyrinthe; Entwicklungsform; Geistig-sprachliche Entwicklung, sozio-emotionale Entwicklung, körperliche Entwicklung, Fähigkeiten zur Selbstfürsorge.
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45 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensorischer Fragebogen für Pflegekräfte
Zeitfenster: 45 Minuten
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Das Profil zeigt das sensorische Erscheinungsbild des Kindes in Bezug auf sensorische Suche, emotionale Reaktionsbildung, geringe Ausdauer, orale Empfindlichkeit, Ablenkbarkeit, schwache Wahrnehmung, sensorische Sensibilität, Aktivitätsniveau und feinmotorische / wahrnehmungsbezogene Unterschiede.
Darüber hinaus bewertet das Kind die Sinne (sensorische Verarbeitung), Anpassung (Modulation), Verhalten und emotionale Reaktionen.
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45 Minuten
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Die Touwen-Untersuchung (neurologische Untersuchung)
Zeitfenster: 45 Minuten
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Die Bewertung umfasst traditionelle neurologische Items, wie die Bewertung der Körperhaltung in verschiedenen Positionen, Muskeltonus, Dyskinesien, Bewegungsbereich, Reflexe, sensorische Funktion und Hirnnervenfunktion, sowie entwicklungsbezogene Items, d.h. die Items, die sich mit Koordination, feinen manipulativen Fähigkeiten befassen und damit verbundene Bewegungen.
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45 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E.5461
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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