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Zirkulierende Tumor-DNA bei Patienten mit chirurgischem Lungenkrebs

22. Mai 2017 aktualisiert von: Shenzhen Gene Health Bio Tech Co., Ltd.

Eine prospektive Studie zur Erkennung zirkulierender Tumor-DNA bei der Überwachung von Lungenkrebspatienten

Führen Sie eine prospektive Studie durch, um die Veränderung der ctDNA bei Patienten mit chirurgischem Lungenkrebs festzustellen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studien haben gezeigt, dass es möglich ist, den Mutationsstatus anhand der im Blut zirkulierenden Tumor-DNA (ctDNA) bei Lungenkrebspatienten zu erkennen.

Die Forscher planen, die Blut-ctDNA zur Überwachung chirurgischer Lungenkrebspatienten zu testen. Und bewerten Sie die Korrelation zwischen dem ctDNA-Spiegel und dem Tumorrückfall oder der Metastasierung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chaoyu Liu, PhD
  • Telefonnummer: +8675588858978-808
  • E-Mail: lcy@genehe.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518035
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaolin Lin
        • Hauptermittler:
          • Youhui Qian
        • Hauptermittler:
          • Da Wu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chirurgischem Lungenkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Im Alter von 18 bis 80 Jahren. Sich einer radikalen Operation unterziehen. Histologisch bestätigte Diagnose von Lungenkrebs. Gilt nach klinischen Kriterien als primärer Lungenkrebs. Die Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

Das Studienverfahren kann nicht eingehalten werden. Anamnese eines bösartigen Tumors. Patienten, die vor der Resektion eine Behandlung erhalten haben. Unqualifizierte Blutproben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung einer Operation auf die ctDNA von Lungenkrebspatienten
Zeitfenster: vor der Operation und 7 Tage nach der Operation
Veränderungen der ctDNA im Blut von Lungenkrebspatienten vor und nach der Operation.
vor der Operation und 7 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Gene Health Bio Tech Co., Ltd.

Mitarbeiter

Shenzhen People's Hospital
Shenzhen Second People's Hospital
Peking University Shenzhen Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Geng Tian, MD, Shenzhen Second People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GeneHealth-LC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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