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Gruppenintervention zu Ernährungsprofil, Stress und Lebensqualität bei Patienten in der kardiopulmonalen Rehabilitation

12. März 2017 aktualisiert von: Giana Freitas, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Die Wirksamkeit einer Gruppenintervention bei Ernährungsprofil, Stress und Lebensqualität bei Patienten in der kardiopulmonalen Rehabilitation: eine randomisierte klinische Studie

Bewertung der Wirksamkeit einer Gruppenintervention im Ernährungsprofil, im Stress und in der Lebensqualität von Patienten in der kardiopulmonalen Rehabilitation. Methode: Randomisierte klinische Studie unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviews, soziodemografischer und anthropometrischer Datenerhebung, mit 164 Teilnehmern, aufgeteilt in eine Kontrollgruppe und Interventionsgruppe, dem Food Frequency Questionnaire, dem Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL) und dem SF-12 Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität. Um den Unterschied in Ernährungsprofil, Stressniveau und Lebensqualität zwischen den Gruppen zu überprüfen, wird der Chi-Quadrat-Test für kategoriale Variablen verwendet und innerhalb jeder Gruppe wird der Vergleich zwischen den Momenten durch den MC Nemar-Test durchgeführt. Bei den quantitativen Variablen erfolgt die Bewertung der Interaktion zwischen Gruppe und Zeit durch Varianzanalyse unter Verwendung des Designs in Messwiederholungen. Unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus p < 0,05. Erwartete Ergebnisse: Es wird angenommen, dass psychologische und ernährungsphysiologische Interventionen bei Patienten, die an therapeutischen Gruppen teilnehmen, ihnen helfen, Fragen zu den Schwierigkeiten beim Umgang mit der Krankheit in der täglichen Routine auszuarbeiten und die Bedeutung der Pflege des Lebensstils und gesunder Gewohnheiten zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kardiopathiepatienten über 18 Jahre, Benutzer des Zentrums für kardiopulmonale und metabolische Rehabilitation des Kardiologischen Instituts, die die Bedingung der freien und informierten Zustimmung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Antragstellung nicht in der Lage sind, Fragebögen zu beantworten. Patienten, die nicht weiter an der Umfrage teilnehmen möchten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Therapeutische Gruppe
Sonstiges: Therapeutische Gruppe

Die Gruppe findet in sechs Sitzungen von je einer Stunde statt. Am Ende der Intervention wird eine neue Gruppe gestartet.

Themen im Zusammenhang mit Krankheit, kardiopulmonaler Rehabilitation, erregten Gefühlen und Aspekten der Ernährungserziehung werden behandelt, mit dem Ziel, das Ernährungsprofil, die Lebensqualität und die Verringerung des Stressniveaus zu verbessern. Während des Treffens werden sie ständig ermutigt, ihre Gefühle, Zweifel und Erfahrungen auszutauschen.

In der ersten Einzelbetreuung (beide Gruppen) wird ein Erstgespräch durchgeführt, bei dem die soziodemografischen und anthropometrischen Daten erhoben und die Instrumente angewendet werden: Lipp Adult Stress Inventory, SF-12 Quality of Life Assessment Questionnaire und Questionnaire Of Food Frequency. Nach drei Monaten werden alle Teilnehmer erneut von der Psychologin und Ernährungsberaterin untersucht und die anthropometrischen Daten erhoben und die Instrumente erneut angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer einer therapeutischen Gruppe von Patienten in der kardiologischen Rehabilitation, die auf Stress untersucht wurden
Zeitfenster: Sechs Wochen
Für die Auswertung der Patienten werden halbstrukturierte Interviews, soziodemografische Daten, mit 164 Teilnehmern aufgeteilt in eine Kontroll- und Interventionsgruppe, das Lipp Adult Stress Symptom Inventory (ISSL) verwendet.
Sechs Wochen
Anzahl der Teilnehmer an einer therapeutischen Gruppe von Patienten in der kardiologischen Rehabilitation, die auf Lebensqualität untersucht wurden
Zeitfenster: Sechs Wochen
Für die Bewertung der Patienten wird ein halbstrukturiertes Interview verwendet, soziodemografische Daten, mit 164 Teilnehmern, die in eine Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe unterteilt sind, der SF-12 Quality of Life Assessment Questionnaire wird angewendet.
Sechs Wochen
Anzahl der Teilnehmer in einer therapeutischen Gruppe von Patienten in der kardiologischen Rehabilitation, die auf das Ernährungsprofil untersucht wurden
Zeitfenster: Sechs Wochen
Für die Bewertung der Patienten werden halbstrukturierte Interviews, soziodemografische und anthropometrische Daten (Gewicht, Körpergröße, Body-Mass-Index und Taillenumfang) verwendet, wobei 164 Teilnehmer in eine Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe eingeteilt werden. Der Food Frequency Questionnaire wird angewendet .
Sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5287/16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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