Pädiatrisches Register für akute gastrointestinale Blutungen (TRIAGE)

A. Spezifische Ziele/Vorgaben:

Das Ziel dieser Studie ist es, signifikante klinische und Labor-Risikofaktoren bei pädiatrischen Patienten mit signifikanten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt zu identifizieren. Dies ist definiert als Blutung, die eine obere endoskopische Untersuchung erfordert, um Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt während ihres Krankenhausaufenthalts entweder zu diagnostizieren oder zu behandeln. Wenn eine prädiktive/Risikostratifizierungsbeziehung besteht, könnten diese Daten ein wirksameres Triage- und Interventionsschema bei pädiatrischen Patienten mit Beschwerden über gastrointestinale Blutungen ermöglichen. Darüber hinaus möchten wir ein besseres Verständnis für die Rezidivblutungsrate nach endoskopischer Therapie von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt erhalten und ob es identifizierbare Risikofaktoren für Rezidivblutungen gibt. Zu guter Letzt wollen wir das Best-Practice-Management für Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt verstehen.

B. Hintergrund und Bedeutung:

Gastrointestinale (GI) Blutungen sind potenziell lebensbedrohliche Erscheinungen, die der pädiatrische Gastroenterologe erkennen und angemessen behandeln muss. Die Klassifikation wird im Allgemeinen in obere oder untere GI-Blutungen unterteilt, basierend auf dem Ursprung der Blutung im Verhältnis zu Blutungen des Treitz-Bandes. Die Inzidenz von gastrointestinalen Blutungen bei Kindern ist in der pädiatrischen Population nicht gut untersucht. Bei Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt haben die meisten großen, prospektiven Studien die Inzidenz in pädiatrischen Intensivstationen untersucht. In einer prospektiven Studie mit 984 Patienten traten Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei 6,4 % der Patienten auf, die eine prophylaktische Therapie erhielten. Andere Studien haben Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei bis zu 25 % der pädiatrischen Intensiveinweisungen ohne Prophylaxe gezeigt. Es liegen keine Daten zur Inzidenz von gastrointestinalen Blutungen bei Kindern vor, die eine endoskopische Therapie erfordern.

Es fehlen pädiatrische Studien in Bezug auf die Risikostratifizierung und Entscheidungsalgorithmen bei der Behandlung akuter Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei Kindern. Erwachsenenliteratur unterstützt eine genaue Risikostratifizierung auf der Grundlage der klinischen Vorgeschichte, der körperlichen Untersuchung und der Labormessungen. Darüber hinaus ermöglichen endoskopische Eingriffe nicht nur therapeutische Interventionen, sondern auch Prognosen basierend auf visuellen Befunden. Eine ähnliche pädiatrische Literatur ist nicht verfügbar, was zu einer großen Variabilität sowohl von Zentrum zu Zentrum als auch innerhalb der Zentren hinsichtlich der Managemententscheidungen führt.

C. Design und Methoden:

• Prospektive Beobachtungsanalyse von stationären und ambulanten Aufzeichnungen von pädiatrischen Patienten im Boston Children's Hospital, beginnend mit der IRB-Zulassung.
• Wir werden pädiatrische Patienten im Alter von </= 21 Jahren identifizieren, die sich akut in der Notaufnahme, ambulanten Klinik oder als aktuelle stationäre Patienten vorstellen, die eine endoskopische Untersuchung auf eine akute Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt und eine mögliche Behandlung benötigen.
• Zu den gesammelten Daten gehören klinische Anzeichen und Symptome sowie körperliche Untersuchungsmerkmale, Laborstudien und endoskopische Befunde
• Identifizierte Patienten werden dann prospektiv für die Erhebung von Ergebnisdaten nachbeobachtet.

• Die Datenerhebung umfasst:

  • Klinische Vorgeschichte des Blutungsbeginns, Schärfe, Menge, Häufigkeit und Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen.
  • Geschichte der Medikamente
  • Körperliche Untersuchungsdaten einschließlich Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung)
  • Labordaten inkl
  • Komplettes Blutbild
  • Entzündungsmarker (ESR und CRP)
  • Leber-Panel
  • Komplettes Metabolic Panel
  • Urinanalyse
  • Endoskopische Befunde sowie Daten von Eingriffen (Kaution, Clips, Injektionen)
  • Medizinische Managemententscheidungen (Säureunterdrückungstherapie, orale Einnahme, Häufigkeit von Labormessungen)
  • Ergebnisdaten einschließlich Wiederblutungsraten (in Bezug auf endoskopische Eingriffe), Labormessungen und Aufenthaltsdauer.