mHealth-Technologien für Hörgeräteträger (m2Hear)

Forschungsfrage: Ist es für erstmalige Hörgeräteträger machbar, eine personalisierte Bildungsintervention, die durch mobile Technologien bereitgestellt wird, in ihrem täglichen Leben zu nutzen?

Ziele: Feststellung der Durchführbarkeit der Intervention durch Bewertung der Lieferung, Zugänglichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Adhärenz bei Erstbenutzern von Hörgeräten. Zur Ermittlung geeigneter Ergebnismaße zur Bewertung der Wirksamkeit der Intervention in einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie.

Studiendesign: Single Center, Machbarkeit.

Naive Hörgeräte-Erstnutzer werden den Eingriff abseits des Labors ausprobieren. Nach 10-12 Wochen unabhängiger Anwendung bewerten die Ermittler, wie die Teilnehmer die Intervention mit einem Mixed-Methods-Ansatz in zwei parallelen Phasen angewendet haben:

Bühne 1. Die Ermittler werden die Durchführbarkeit der Intervention bei Erstbenutzern von Hörgeräten bewerten, die eingeladen werden, an halbstrukturierten Interviews teilzunehmen. Unter Verwendung des COM-B-Modells (Michie et al., 2014) als Rahmen, der den Interviews zugrunde liegt, werden Durchführung, Zugänglichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und Einhaltung der Intervention evaluiert. Transkribierte Audioaufnahmen werden mittels thematischer Analyse analysiert (Braun & Clarke, 2006). Eine Gesamtzahl von 15 Teilnehmern ist in der Regel ausreichend, um mit dieser qualitativen Methode eine Datensättigung zu erreichen (der Punkt in der Datensammlung, an dem keine neuen Informationen auftauchen) (Guest et al., 2006). Um eine 18-prozentige Attrition zu ermöglichen (Ferguson et al., 2016), werden 18 Patienten sein. Um eine mögliche Verwechslung der Interviews zu vermeiden, müssen die Teilnehmer keine quantitativen Ergebnismessungen durchführen, die in Stufe 2 verwendet werden.

Stufe 2. Die Ermittler werden beurteilen, welche Ergebnismaße geeignet sind, um die Intervention dahingehend zu bewerten, wie gut sie die Benutzer dabei unterstützt hat, ihr Verhalten zu ändern. Erstnutzer von Hörgeräten werden die Ergebnismessungen durch ein Interview abschließen. Die Ergebnisse wurden basierend auf der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) der Weltgesundheitsorganisation (WHO, 2001) ausgewählt, die einen theoretischen Rahmen bietet, anhand dessen der Erfolg der Verstärkung mit Hörgeräten gemessen werden kann. Mindestens 50 Teilnehmer sind erforderlich, um eine ausreichende Variabilität zwischen und innerhalb der Probanden zu ermöglichen, um wichtige Änderungswerte für jede Ergebnismessung zu berechnen. Um einen Ausfall von 18 % zu ermöglichen, werden 59 Patienten rekrutiert.