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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03139864
Comparison of the Use of Energy Substrates and Hormonal Regulation of Blood Sugar During Exercise of Increasing Intensity Between Children With Type 1 Diabetes and Non-diabetic Control Children. (DIABSPORT)
1. Februar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
The type 1 diabetes is a common chronic disease characterised by the stop of production of insulin by the pancreas.
A lot of factors modify blood glucose.
The objective is to study the effect of type 1 diabetes on the use of energy substrates (fats and carbohydrates) during exercise of increasing intensity by a comparison with non-diabetic controls children.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The type 1 diabetes is a common chronic disease characterised by the stop of production of insulin by the pancreas.
A lot of factors modify blood glucose.
The objective is to study the effect of type 1 diabetes on the use of energy substrates (fats and carbohydrates) during exercise of increasing intensity by a comparison with non-diabetic controls children.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU Clermont-Ferrand
-
Hauptermittler:
- Daniel TERRAL
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children between 6 and 12 years
- Tanner stage <T2
- Type 1 diabetes for more than 1 year for infants with type 1 diabetes
Exclusion Criteria:
- Tanner stage > ou = T2
- Obesity
- Hormonal disease
- Disease who prevent doing exercise
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: type 1 diabetes
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
|
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
|
Aktiver Komparator: without type 1 diabetes
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
|
Comparison between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise :
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Comparison of substrate utilization between infants with type 1 diabetes and infants without type 1 diabetes during exercise
Zeitfenster: at day 1
|
Measurements will be carried out by indirect calorimetry and the relationship between CO2 et O2 (Metamax)
|
at day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
hormonal regulation of blood glucose
Zeitfenster: at day 1
|
insulin, glucagon, adrenaline, cortisol and growth hormone will be metered according to their half life until 2 hours after physical activity (T12, T20, T40, T60, T120)
|
at day 1
|
lipoxmax : the intensity for wich lipid oxydation is maximum will be carried out by indirect calorimetry
Zeitfenster: at day 1
|
during exercise
|
at day 1
|
Comparison between infants during 10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification
Zeitfenster: 10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification
|
Comparison of curves of interstitial blood glucose measured with Freestyle®
|
10 days before and 4 days after exercise of blood glucose modification
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel TERRAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0292
- 2016-A01837-44 (Andere Kennung: 2016-A01837-44)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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