- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03155542
Alcohol Intake, Alcohol Metabolizing Enzymes Gene Polymorphisms and the Risk of Colorectal Cancer
21. Mai 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
According to the statistic reports from World Health Organization (WHO) International Agency for Research on Cancer (IARC), the incidence and mortality rate of colorectal cancer ranked third and fourth respectively among ten most commonly diagnosed cancer worldwide; moreover, based on the statistics from Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare in Taiwan, the incidence and mortality rate of colorectal cancer ranked second and third respectively among call cancer in Taiwanese population.
However, if colorectal cancer is diagnosed and treated in early phase, the 5-year survival rate for stage I colorectal cancer can be up to 90%; on the other hand, the 5-year survival rate for end stage colorectal cancer is only approximately 10%.
Therefore, the screening, early diagnosis od colorectal cancer is crucial.
To date, there are some known risk factors for colorectal cancer, including familial adenomatous polyposis, obesity, physical inactivity, etc. Alcohol had also been identified as an important risk factor for colorectal cancer, and the risk could be higher among Asian population because of the reduced enzymatic activity of some of the alcohol metabolizing enzymes.
Thus, through this study, the investigators hope to find out the risk factors of colorectal cancer among Taiwanese population, including alcohol metabolizing enzyme gene polymorphisms and their interaction with environmental factors, to attain the purpose of early prevention of colorectal cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is to find out relationship between alcohol metabolizing enzyme gene polymorphism and colorectal cancer, and discuss the impact of the interaction between gene polymorphism and environmental factors on the risk of colorectal cancer.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ROC
-
Taipei, ROC, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
primary care clinic visit at National Taiwan University Hospital
Beschreibung
Inclusion criteria:
Case:
- Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma at National Taiwan University Hospital (NTUH) from 2000 to 2016
- Age >20 at the time of inclusion
Control:
- No diagnosis of colorectal cancer
- Age >20 at the time of inclusion
- Family members of case, including parents, siblings, offspring, spouse mother-in-law or daughter-in-law
Exclusion criteria (Both for case and control):
- History of familial adenomatous polyposis
- History of partial or total removal of the colorectum
- History of inflammatory bowl disease
- History of malignant neoplasms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
colorectal cancer patient case group
Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
|
family member control group
without the diagnosis of CRC and accompanied the patient to the primary care clinic visit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
colorectal cancer diagnosis
Zeitfenster: 4 months
|
Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma
|
4 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yen-Hui CHEN, Graduate Institute of Clinical Pharmacy, College of Medicine, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201610059RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kolorektale Neubildungen
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada