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Diagnostik des Eisenmangels durch nicht invasive Messung von Zink Protoporphyrin IX (ZnPP)

7. Juni 2018 aktualisiert von: Philipp Stein
ZnPP wird bei funktionellem Eisenmangel aufgebaut. Zink anstelle von Eisen wird in Protoporphyrin IX implementiert. Dieses ZincProtoporphyrin (ZnPP) kann nicht-invasiv nachgewiesen werden. Nicht-invasive und invasive optische Messung von ZnPP werden verglichen. Zusätzlich werden ZnPP-Messungen mit anderen Eisenmangelparametern zur Validierung durch die Forscher verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zink-Protoporphyrin (ZnPP) wird mit einem Fluoreszenzverfahren gemessen. Licht mit eingeschränkter Wellenlänge (407/425 nm) wird verwendet, um ZnPP im Blutkreislauf nicht-invasiv durch die Mundschleimhaut nachzuweisen. Die spektroskopischen Messungen werden in einen ZnPP-Wert (Mumol/Mol Häm) umgerechnet.

Die nicht-invasive Messung von ZnPP wird validiert und mit der optischen Messung von ZnPP in Vollblut und der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)-Messung von ZnPP in Vollblut verglichen.

Der ZnPP-Wert wird mit anderen Eisenmangelparametern verglichen: Ferritin, Transferrin-Sättigung und löslicher Transferrin-Rezeptor.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten vor einer Operation, die in der Anästhesieklinik zur Beurteilung gesehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die präoperativ in der Anästhesieklinik gesehen wurden
  • Patienten > 18 Jahre
  • Patienteneinverständnis verstanden und unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Transfusion von Blutprodukten 8 Wochen vor dem Screening
  • Schwangerschaft
  • Porphyrie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präoperative Patienten
Patienten stellen sich vor einer Operation beim Anästhesisten vor. Sie werden auf Studienberechtigung geprüft.
Diagnosetest: Nicht-invasive Messung von ZincProtoporphyrin IX
Innerhalb von 30 Sekunden wird eine Messung an der Lippe eines Patienten durchgeführt, um einen ZincProtoporphyrin-Wert zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung der nicht-invasiven ZincProtoporphyrinIX-Messung
Zeitfenster: Grundlinie
Der Wert wird mit der optischen Messung von ZincProtoporphyrin im Vollblut verglichen; zusätzlich wird der Wert mit der HPLC-Messung im Vollblut verglichen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des ZincProtoporyphyrinIX-Wertes mit anderen Eisenmangelparametern
Zeitfenster: Grundlinie
Der Wert wird mit Ferritin, Transferrin-Sättigung und löslichem Transferrin-Rezeptor verglichen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philipp Stein

Ermittler

  • Hauptermittler: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-00054

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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