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Gefäßveränderungen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen

4. August 2017 aktualisiert von: Jesus Muñoz-Rodriguez, Corporacion Parc Tauli

Bewertung von Gefäßveränderungen und deren Auswirkungen auf die erektile Funktion durch Penis-Doppler-Ultraschall und Analyse der Lebensqualität von Patienten, die sich einer laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterziehen

Eine Studie zur Bewertung von Gefäßveränderungen nach radikaler laparoskopischer Prostatektomie mittels Doppler-Ultraschall und den Auswirkungen solcher Veränderungen auf die erektile Funktion und Lebensqualität der Patienten. Die Basisstudie wird mit der Studie ein Jahr nach der Operation verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer laparoskopischen radikalen Prostatektomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Interesse an ihrer sexuellen Funktion hatten und sich weigerten, diese Studie durchzuführen
  • Patienten, die während der Nachbeobachtung eine adjuvante oder rettende Behandlung ihres Prostatakrebses (Strahlentherapie, Chemotherapie oder Androgendeprivationstherapie) benötigten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten mit Prostatakrebs, die sich einer radikalen Prostatektomie unterziehen werden
Diagnosetest: Doppler-Ultraschall
Basaler Doppler-Ultraschall und Doppler-Ultraschall ein Jahr nach radikaler Prostatektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der linken und rechten Schwellkörperarterie
Zeitfenster: 1 Jahr
mm
1 Jahr
Linke und rechte systolische Geschwindigkeit der Arteria cavernosus
Zeitfenster: 1 Jahr
cm/s
1 Jahr
Linke und rechte diastolische Geschwindigkeitsarterie
Zeitfenster: 1 Jahr
cm/s
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesus Muñoz-Rodriguez, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RadicalDoppler

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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