- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03244410
Lymphozytenzahlen bei immunthrombozytopenischer Purpura
Anfänglicher Vorhersagewert der Lymphozytenzahl bei immunthrombozytopenischer Purpura
- Immunthrombozytopenische Purpura ist eine erworbene Autoimmunerkrankung, die durch eine erhöhte Thrombozytenzerstörung und eine verringerte Thrombozytenzahl gekennzeichnet ist (cooper N et al. 2006)
- Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Pathogenese von ITP multifaktorielle Autoimmunmechanismen sowohl der humoralen als auch der zellulären Immunität beinhaltet und dass akute und chronische Formen zwei unterschiedliche immunpathologische Störungen darstellen können ( Cooper N et al. 2006) ( Gern Sheimer T 2009 )
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Immunthrombozytopenische Purpura ist eine erworbene Autoimmunerkrankung, die durch erhöhte Thrombozytenzerstörung und verringerte Thrombozytenzahl gekennzeichnet ist (Cooper N. et al. 2006), Thrombozytenoberflächenmembranproteine werden aus unbekannten Gründen antigen, was zur Stimulierung des Immunsystems, zur Produktion von Autoantikörpern und zur Thrombozytenzerstörung führt (Gasbarrini A et all 2000) Es ist mit der Produktion von Autoantikörpern verbunden, die gegen den Thrombozyten-Glykoprotein-Komplex 2b/3a und/oder 1b/1x gerichtet sind, was zu einer beschleunigten Zerstörung von Thrombozyten durch das retikuläre Endothelsystem über die Aktivität von Fcc-Rezeptor tragenden Phagozyten führt ( Provan & Newland et al 2002) Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Pathogenese von ITP multifaktorielle Autoimmunmechanismen sowohl der humoralen als auch der zellulären Immunität beinhaltet und dass akute und chronische Formen zwei unterschiedliche immunpathologische Störungen darstellen können (Cooper N et al 2006) (Gern Sheimer T 2009 )
Es gibt viele Phasen der Krankheit:
- Neu diagnostizierte ITP: für alle Fälle zum Zeitpunkt der Diagnose.
- Persistierende ITP: für Patienten mit ITP zwischen 3 und 12 Monaten.
chronische ITP: für Patienten mit ITP, die länger als ein Jahr andauern (Blutjournal 2009).
- Obwohl Lymphozytopenie ein häufig berichtetes Merkmal vieler chronischer Autoimmunerkrankungen ist, wurden unterschiedliche Leukozytenzahlen bei der Vorstellung selten als Prädiktoren für die Entwicklung einer chronischen ITP bewertet (Deel MD et al. 2013) (Ahmed et al. 2010)
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierte Fälle von primärer ITP, Erwachsene und Kinder.
Ausschlusskriterien:
- Fälle von sekundärer ITP
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
immunthrombozytopenische Purpura
immunthrombozytopenische Purpura, eine erworbene Autoimmunerkrankung, die durch erhöhte Thrombozytenzerstörung und verringerte Thrombozytenzahl gekennzeichnet ist, verwendeten wir ein vollständiges Blutbild
|
vollständiges Blutbild
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lymphozytenzahl bei immunthrombozytopenischer Purpura
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Anfängliche Lymphozytenzahlen prädiktiver Wert bei immunthrombozytopenischer Purpura durch vollständiges Blutbild
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Hämorrhagische Störungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Thrombozytopenie
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Purpura
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch
Andere Studien-ID-Nummern
- LCITP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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