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Essverhalten, Ernährung und gastrointestinale Symptome bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen

28. Juli 2019 aktualisiert von: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Essverhalten, Ernährungsqualität und gastrointestinale Symptome bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen und Kindern in der typischen Entwicklung: eine Fall-Kontroll-Studie

Diese Fall-Kontroll-Studie zielt darauf ab, die Unterschiede in Essverhalten, Ernährungszustand, Ernährungsqualität und Magen-Darm-Gesundheit (GI) zwischen chinesischen Kindern im Alter von 3-6 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASS) (n=65) und sich normal entwickelnden Kindern ( OT) (n=65).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Vergleich der Unterschiede in Essverhalten, Ernährungszustand, Ernährungsqualität und Magen-Darm-Gesundheit (GI) zwischen chinesischen Kindern im Alter von 3-6 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) und Kindern mit normaler Entwicklung (TDC).

Hypothesen:

  1. Kinder mit ASD zeigen ein problematischeres Essensverhalten, was durch höhere Werte in den BAMBI-Bereichen „begrenzte Vielfalt“ und „Nahrungsverweigerung“ im Vergleich zu Kindern mit normaler Entwicklung dargestellt wird
  2. Kinder mit ASD haben mehr GI-Symptome, insbesondere Verstopfung und Durchfall im Vergleich zu sich normal entwickelnden Kindern
  3. Kinder mit ASD haben ein geringeres Verhältnis von Bacteroidetes zu Firmicutes als die typischen Kontrollkinder
  4. Kinder mit ASD haben eine weniger wünschenswerte Ernährungsqualität in Bezug auf einen niedrigeren Ernährungsindex, eine niedrigere Bewertung der Ernährungsvielfalt und eine geringere Aufnahme von Ballaststoffen, Eisen, Kalzium, Zink und Vitamin C im Vergleich zu sich normal entwickelnden Kindern
  5. Eine bessere Ernährungsqualität wird bei Kindern mit und ohne ASD mit einer günstigeren Zusammensetzung der Darmmikroben in Verbindung gebracht

Design und Themen: Fall-Kontroll-Studie mit 65 Familien mit Kindern von ASS und 65 Familien mit TDC, abgestimmt auf Alter und Geschlecht der Kinder.

Ergebnisse: Die primären Ergebnisse werden der Unterschied in den Durchschnittswerten der Bereiche „begrenzte Vielfalt“ und „Nahrungsverweigerung“ der chinesischen Version von BAMBI zwischen Kindern mit ASS und Kindern mit normaler Entwicklung sein. Die sekundären Ergebnisse werden der Unterschied im Auftreten von GI-Symptomen in Bezug auf Verstopfung und Durchfall sowie der Unterschied im Darmmikrobiota-Profil in Bezug auf das Verhältnis von Bacteroidetes zu Firmicutes zwischen Kindern mit ASD und Kindern mit normaler Entwicklung sein. Das tertiäre Ergebnis ist der Unterschied in der Ernährungsqualität in Bezug auf einen niedrigeren Ernährungsindex, einen niedrigeren Wert für die Ernährungsvielfalt und eine geringere Aufnahme von Ballaststoffen, Eisen, Kalzium, Zink und Vitamin C bei Kindern mit ASS und bei Kindern in der typischen Entwicklung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fünfundsechzig Familien mit Kindern chinesischer Herkunft mit ASS im Alter zwischen 3 und 6 Jahren und 65 Kontrollfamilien mit sich normal entwickelnden Kindern, die nach Alter (innerhalb von 6 Monaten) und Geschlecht des Kindes übereinstimmen, werden durch Einladungsschreiben unter Verwendung einer bequemen Stichprobenmethode in Kindergärten und Kindergärten rekrutiert , insbesondere solche mit integrierten Programmen für ASS-Kinder. Einige andere mögliche Kanäle für die Rekrutierung von Familien mit ASD-Kindern umfassen Nichtregierungsorganisationen (NGOs) und einige ASD-Familienunterstützungsgruppen.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Fälle:

Familien mit ihren Kindern, bei denen ASD von einem Kinderarzt oder klinischen Psychologen gemäß dem Standard der vierten oder fünften Ausgabe des Diagnostischen und Statistischen Handbuchs für psychische Störungen (DSM-IV oder DSM-V) diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien für Fälle:

Familien werden ausgeschlossen, wenn ihre Kinder die folgenden Bedingungen haben.

  • Chronische Anfälle diagnostiziert
  • 1 Monat vor der Daten- und Probensammlung an einer kürzlichen Infektion gelitten
  • Bei Krankheiten oder Störungen, die die Ernährungs-/Bewegungsgewohnheiten beeinflussen (z. Diabetes, Mukoviszidose, Zerebralparese)
  • Verwendung von Antibiotika und Antimykotika 1 Monat vor der Daten- und Probensammlung
  • Derzeit teilnehmend oder kürzlich teilgenommen (d. h. 1 Monat vor der Daten- und Probensammlung) in allen Studien oder Ernährungsinterventionsprogrammen
  • Mit anderen schweren medizinischen oder psychischen Erkrankungen, die von den Ermittlern als nicht teilnahmeberechtigt beurteilt werden

Einschlusskriterien für Kontrollen:

Familien mit sich normal entwickelnden Kindern, die dem Alter des Kindes entsprechen (d. h. innerhalb von 6 Monaten) und Geschlecht werden eingeschlossen. Kinder ohne ASD, Verzögerungen in der motorischen und sprachlichen Entwicklung sowie Verhaltensweisen, wie sie von ihren Eltern berichtet werden, und solche, die keine Verwandten ersten Grades mit ASD haben, werden eingeschlossen. Die Eltern werden auch gebeten, die chinesische validierte Version der Social Responsiveness Scale (SRS) auszufüllen. Bei Kindern, die mit positiven Ergebnissen gescreent wurden, werden sie von einem Entwicklungspädiater weiter untersucht, um den autistischen Status festzustellen. Nur diejenigen, die negativ gescreent wurden, oder diejenigen, die positiv gescreent wurden, aber anschließend vom Entwicklungskinderarzt festgestellt wurden, dass sie frei von autistischen Symptomen sind, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien für Kontrollen:

Die Ausschlusskriterien sind die gleichen wie für Familien mit Kindern von ASS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten beim Essen
Zeitfenster: Grundlinie
Verhalten beim Essen, gemessen mit der chinesischen Version des Brief Autism Mealtime Behavior Inventory
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Gastrointestinale Symptome gemessen mit der chinesischen Version des Fragebogens zu pädiatrischen gastrointestinalen Symptomen – Rom III (QPGS-RIII)
Grundlinie
Darm-Mikrobiota-Profil
Zeitfenster: Grundlinie
Darmmikrobiota-Profil, gemessen mit 16s-Sequenzierung
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelle Ernährungsqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Aktuelle Ernährungsqualität, gemessen anhand eines 3-tägigen Ernährungsprotokolls
Grundlinie
Gewohnte Diätqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Übliche Ernährungsqualität, gemessen anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016.607

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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