- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03297541
Gesunde Kinder I-PAL
25. August 2022 aktualisiert von: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Gesunde Kinder im I-PAL (Interactive Physical Activity Lab)
Bis zu 30 Eltern-Kind-Dyaden werden für die Teilnahme an einer M-Health-Intervention (durchgeführt über Smartphone, iPad/Tablet oder Desktop/Laptop) rekrutiert, um gesundes Verhalten und gesundes Gewicht bei Kindern und ihren Eltern zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Hammond, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70402
- Southeastern Louisiana University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kinder:
- Es muss mindestens ein Elternteil teilnehmen
- Seien Sie körperlich in der Lage, Sport zu treiben
- Seien Sie frei von Krankheiten, die den Stoffwechsel, das Körpergewicht und die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen, einschließlich Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, HIV/AIDS und Krebs
Einschlusskriterien für Eltern:
- Habe ein Smartphone
- Seien Sie bereit, das Smartphone für die mHealth-Intervention zu verwenden
Ausschlusskriterien für Kinder:
- Signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder -Störungen gemäß Selbstbericht der Eltern
- Andere schwerwiegende medizinische Probleme, die sie daran hindern würden, sich regelmäßig körperlich zu betätigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: M-Health-Ansatz
Alle Dyaden erhalten den M-Health-Ansatz.
|
Eltern-Kind-Dyaden nehmen an Fernberatungssitzungen teil, die über ein mit dem Internet verbundenes Gerät (z. B.
Smartphone, iPad/Tablet, Laptop oder Desktop-Computer).
Ein Berater wird die Lektion erteilen, den Fortschritt anhand der objektiv gemessenen Daten überprüfen und individuelle Ratschläge und Problemlösungsstrategien für Eltern und Kind bereitstellen.
Familien erhalten wöchentlich Kontakt per Smartphone.
Jede Lektion umfasst eine interaktive Komponente für Eltern und Kind zum Thema gesunde Ernährung und aktives Spielen sowie eine interaktive Elternschulungskomponente.
Der Unterricht basiert auf den Familienbehandlungsmethoden, die den über 10 Jahre anhaltenden Gewichtsverlust von Kindern und Eltern effektiv fördern (Epstein et al., 1990; Epstein et al., 1981).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Akzeptanz/Machbarkeit des mHealth-Ansatzes
Zeitfenster: Woche 0 bis Woche 14–16
|
Die Akzeptanz/Machbarkeit des mHealth-Ansatzes wird durch eine Umfrage bewertet.
|
Woche 0 bis Woche 14–16
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Corby Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Hauptermittler: Amanda Staiano, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-009-PBRC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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