Zusammenhang von Typ-1-Diabetes mellitus bei Nachkommen mit positiver Diabetesanamnese der Eltern (SHINE)

Einschlusskriterien :

Einschlusskriterien für Fälle

• Alter ≥ 2 Jahre und ≤ 20 Jahre.
• Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM) in jedem Lebensabschnitt, bewertet als:
• Insulineinleitung innerhalb eines Jahres nach der Diagnose.
• Ein oder mehrere Inselautoantikörper (Insulinautoantikörper [IAA], Glutaminsäuredecarboxylase (GAD) oder IA2) waren zum Zeitpunkt der Einschreibung positiv. Der Laborwert für IAA ≥ 2,4 Einheiten/ml, ≥ 10 IU/ml für IA2 und ≥ 5 IU/ml für Anti-GAD gilt als positiv.
• Zustimmung zur Teilnahme an der Studie oder Pfleger, der bereit ist, die Einwilligung zur Datenfreigabe zu unterzeichnen, wenn der Patient jünger als die gesetzliche Höchstgrenze von 18 Jahren ist.

Einschlusskriterien für Kontrollen

• Alter ≥ 2 Jahre und ≤ 20 Jahre. Jede Kontrolle wird einem bestimmten Patienten im Alter von ± zwei Jahren zugeordnet.
• Kein Diabetiker.
• Alle Inselautoantikörper waren zum Zeitpunkt der Registrierung negativ (IAA, GAD oder IA2). Der Laborwert für IAA ≤ 2,4 Einheiten/ml, ≤ 10 IU/ml für IA2 und ≤ 5 IU/ml für Anti-GAD gilt als negativ.
• Zustimmung zur Teilnahme an der Studie oder Pfleger, der bereit ist, die Einwilligung zur Datenfreigabe zu unterzeichnen, wenn der Patient jünger als 18 Jahre ist.

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Fälle:

• Alter ≤ 2 Jahre und >20 Jahre.
• Patienten mit einer anderen vorbestehenden Autoimmunerkrankung.
• Schwangerschaftsdiabetes.
• Schwangere Frau.

Ausschlusskriterien für Kontrollen:

• Alter ≤ 2 Jahre und > 20 Jahre.
• Patient mit Diabetes mellitus Typ 1 (T1) und Typ 2 (T2DM) in der Vorgeschichte.
• Vorgeschichte von T1- und T2DM bei Geschwistern.
• Schwangerschaftsdiabetes.
• Schwangere Frau.

Die oben genannten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.