Blood Biomarker of Alzheimer's Disease (AD)
22. Oktober 2019 aktualisiert von: Duke University
mtDNA Damage in Alzheimer's Disease (AD)
Currently, no cures or disease modifying therapies exist for Alzheimer's disease (AD).
This is partially due to the inability to detect the disease before it has progressed to a stage where there are clinical manifestations.
The identification and validation of high throughput biomarkers to measure disease progression (as well as identify pre-clinical disease onset) is critical to the development of disease-modifying or even preventative therapies.
In this study, we are testing a blood biomarker for stratification of Alzheimer's disease patients and healthy volunteers.
This study may lead to future blood tests that may help earlier diagnosis of Alzheimer's disease and detect the disease progression.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The research coordinator(s) will review the clinic schedule in the Memory Disorders clinic at Duke University for potential patients who meet the basic inclusion/exclusion criteria who have appointments that day.
While consenting AD potential subjects, the study team may also ask their caregivers who accompany the AD patient to the clinic if they would also like to be part of the study and possibly enroll as a Healthy Control subject.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Alzheimer's Disease Patients:
- 50 years and older
- AD patient who is seen at the Memory Disorders Clinic
- AD diagnosis
- Non smoking
- No cancer treatment in the last 5 years
- Informed consent from the patient or the patient's legally authorized representative (LAR)
- Patient and/or LAR able to read and speak English
Healthy Control Participants:
- 50 years and older
- Non smoking
- No cancer treatment in the last 5 years
- Age matched to AD subject
- Able to read and speak English
Exclusion Criteria:
Alzheimer's Disease Patients:
- Known additional neurological disease
Healthy Control Participants:
- Neurological degenerative diseases (such as Parkinson's, Alzheimer's or Huntington's)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Alzheimer's Patients
|
|
Gesunde Freiwillige
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Biological marker of Alzheimer's disease
Zeitfenster: Day 1
|
Test for blood biological marker of Alzheimer's disease, mtDNA damage
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie Sanders, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00085997
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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