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ABNAHME: Dapagliflozin plus Exenatid zur zentralen Appetitregulation bei Diabetes TYP 2 (DECREASE)

8. Juni 2021 aktualisiert von: RG IJzerman, Amsterdam UMC, location VUmc

Kombinierte Wirkungen von SGLT2-Hemmung und GLP-1-Rezeptor-Agonismus auf Nahrungsaufnahme, Körpergewicht und zentrale Sättigungs- und Belohnungskreisläufe bei adipösen T2DM-Patienten

Dies ist eine 16-wöchige, randomisierte und placebokontrollierte Phase-4-Studie, die die getrennten und kombinierten Wirkungen der Hemmung des Natriumglukose-CoTransporters 2 (SGLT2) mit Dapagliflozin und des Glucagon-Like-Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonismus mit Exenatid auf die Nahrungsaufnahme untersucht , Körpergewicht und die neurale Aktivität in den zentralen Sättigungs- und Belohnungskreisläufen als Reaktion auf nahrungsbezogene Stimuli durch Blutsauerstoffspiegel-abhängige (BOLD) fMRT bei adipösen Typ-2-Diabetes-Patienten. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Behandlung mit SGLT2-Hemmern mit Veränderungen der zentralen Belohnungs- und Sättigungskreisläufe als Reaktion auf nahrungsbedingte Reize verbunden ist, was zu erhöhtem Appetit und erhöhter Nahrungsaufnahme führt. Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Zugabe eines GLP-1-Rezeptoragonisten zur Behandlung mit einem SGLT2-Inhibitor den Gewichtsverlust erhöhen und die erhöhte Nahrungsaufnahme während der Behandlung mit SGLT2-Inhibitoren aufgrund von Auswirkungen auf die neuronale Aktivität des zentralen Sättigungs- und Belohnungskreislaufs als Reaktion darauf verhindern kann auf ernährungsbedingte Reize bei übergewichtigen Patienten mit T2DM.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, 1) die getrennten und 2) kombinierten Wirkungen der SGLT2-Hemmung und des GLP-1-Rezeptoragonismus auf die Nahrungsaufnahme, das Körpergewicht und die Aktivität innerhalb der zentralen Sättigungs- und Belohnungskreisläufe als Reaktion auf nahrungsbezogene Stimuli zu untersuchen 3) ob die Kombination mit einem GLP-1-Rezeptoragonisten die bei einer SGLT2-Inhibitionsbehandlung beobachtete erhöhte Aufnahme verhindern kann.

Methoden: In vier Gruppen adipöser Patienten mit T2DM (n=16 pro Gruppe) werden die Nahrungsaufnahme und die neuronale Aktivität in relevanten ZNS-Schaltkreisen als Reaktion auf nahrungsbezogene Stimuli (unter Verwendung von fMRI) während einer 16-wöchigen Behandlung in einem doppelblinden Placebo untersucht -kontrollierte randomisierte Studie mit: 1) SGLT2-Inhibitor Dapagliflozin 10 mg/Tag in Kombination mit Placebo GLP-1-Rezeptoragonist Exenatide zweimal täglich, 2) GLP-1-Rezeptoragonist Exenatide zweimal täglich in Kombination mit Placebo Dapagliflozin, 3) Kombination von Dapagliflozin 10 mg/Tag und Exenatid zweimal täglich oder 4) Placebo Dapagliflozin und Placebo Exenatid zweimal täglich. Um Veränderungen in der Gehirnaktivität mit dem anschließenden Essverhalten zu korrelieren, messen die Forscher während eines Auswahlbuffets nach dem Scannen die Nahrungsaufnahme, den selbstberichteten Hunger, das Sättigungsgefühl und die Stimmung.

Erwartete Ergebnisse: Dieses Projekt wird Einblicke in die ZNS-Mechanismen gewinnen, die den Wirkungen einer separaten und kombinierten Behandlung mit SGLT2-Hemmung und GLP-1-Rezeptor-Agonismus zugrunde liegen. Darüber hinaus wird dieses Projekt Aufschluss darüber geben, ob die kombinierte Behandlung mit einem GLP-1-Rezeptoragonisten die erhöhte Aufnahme verhindert, die durch die Behandlung mit einem SGLT2-Inhibitor beobachtet wird, und wenn ja, in den zugrunde liegenden (ZNS-)Mechanismen. Diese Ergebnisse können das Verständnis der Entwicklung von Adipositas und Gewichtsverlustproblemen bei adipösen und T2DM-Patienten verbessern und die Entwicklung einer ausgewogenen Kombination aus SGLT2-Inhibitor/GLP-1-Rezeptoragonist als Behandlungsstrategie für Adipositas und T2DM unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1081 HV
        • Amsterdam UMC, Location VU Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre
  • BMI 27-40 kg/m2
  • Stabiles Körpergewicht (<5 % gemeldete Veränderung in den letzten 3 Monaten).
  • Diagnostiziert mit T2DM > 3 Monate vor dem Screening
  • Behandlung mit Metformin und/oder Sulfonylharnstoff in stabiler Dosis über mindestens 3 Monate.
  • HbA1c 7,0-10 % bei mit Metformin behandelten Patienten
  • HbA1c 7,5-10 % für Patienten, die mit Metformin und/oder Sulfonylharnstoff behandelt werden
  • Für Frauen: postmenopausal (ohne mögliche Auswirkungen auf den Menstruationszyklus)

Ausschlusskriterien:

  • GLP-1-basierte Therapien, DDP-4-Inhibitoren, SGLT-2-Inhibitoren, Thiazolidindione oder Insulin innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  • Gewichtsreduzierende Mittel innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.
  • Herzinsuffizienz (NYHA II-IV)
  • Chronisches Nierenversagen (glomeruläre Filtrationsrate < 45 ml/min/1,73 m2 pro Modifikation der Ernährung bei Nierenerkrankungen (MDRD))
  • Leber erkrankung
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (einschließlich Gastroparese, Pankreatitis und Cholelithiasis)
  • Patienten mit MEN2-Syndrom oder medullärem Schilddrüsenkarzinom in der Anamnese oder Familienanamnese
  • Neurologische Erkrankung
  • Bösartigkeit (außer Basalzellkarzinom)
  • Vorgeschichte einer schweren Herzerkrankung
  • Vorgeschichte einer schweren Nierenerkrankung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Implantierbare Geräte
  • Drogenmissbrauch
  • Sucht
  • Alkoholmissbrauch (definiert als: bei Männern > 21 Einheiten/Woche, bei Frauen > 14 Einheiten/Woche)
  • Rauchen / Nikotinmissbrauch (definiert als: tägliches Rauchen / täglicher Nikotinkonsum)
  • Kontraindikation für MRT, wie Klaustrophobie oder Herzschrittmacher
  • psychiatrische Erkrankungen; Stimmungsstörungen, Essstörungen, Angststörungen, Schizophrenie und andere psychotische Störungen, dissoziative Störungen, somatoforme Störungen, Delirium, Demenz und andere kognitive Störungen
  • Chronische Anwendung von zentral wirksamen Mitteln oder Glukokortikoiden innerhalb von 2 Wochen unmittelbar vor dem Screening
  • Verwendung von Zytostatika oder immunmodulatorischen Mitteln
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Exenatide oder andere GLP-1-RA
  • Teilnahme an anderen Studien
  • Personen, die innerhalb der letzten 30 Tage mit einem Medikament behandelt wurden, das zum Zeitpunkt des Studieneintritts für keine Indikation eine behördliche Zulassung erhalten hat
  • Personen, die Mitarbeiter des Prüfzentrums sind, die direkt mit der Studie verbunden sind, oder die unmittelbare Familienangehörige von Mitarbeitern des Prüfzentrums sind, die direkt mit der Studie verbunden sind. Unmittelbare Familie ist definiert als Ehepartner, Elternteil, Kind oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder gesetzlich adoptiert sind.
  • Personen, die diese Studie oder eine andere Studie zur Untersuchung von GLP-1-Rezeptoragonisten oder Dipeptidylpeptidase (DPP)-4 innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen oder abgebrochen haben
  • Sehbehinderung, nicht korrigierbar mit Brille oder Kontaktlinse
  • Personen, die nach Ansicht des Prüfarztes auf andere Weise für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind
  • Schlechte Beherrschung der niederländischen Sprache oder eine (geistige) Störung, die ein vollständiges Verständnis des Zwecks, der Anleitung und damit der Teilnahme an der Studie ausschließt
  • Weitere Ausschlusskriterien entsprechen der SPC der EMeA von Exenatid und Dapagliflozin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SGLT2-Inhibitor + GLP-1-Rezeptoragonist
Dapagliflozin 10 mg Tablette/Tag und Exenatid zweimal täglich subkutane Injektion (Woche 1-4; 5 Mikrogramm, Woche 5-16; 10 Mikrogramm)
Arzneimittel: Dapagliflozin 10mg
Dapagliflozin 10 mg Tablette zum Einnehmen einmal täglich
Andere Namen:
  • SGLT2-Inhibitor; Forxiga
Arzneimittel: Exenatide
Exenatid 5 Mikrogramm b.i.d. Woche 1-4 Exenatide 10 Mikrogramm b.i.d. Woche 5-16
Andere Namen:
  • GLP-1-Rezeptoragonist; Byetta
Aktiver Komparator: GLP-1-Rezeptoragonist (Exenatide) und Placebo
GLP-1-Rezeptoragonist Exenatide zweimal täglich in Kombination mit Placebo Dapagliflozin
Arzneimittel: Exenatide
Exenatid 5 Mikrogramm b.i.d. Woche 1-4 Exenatide 10 Mikrogramm b.i.d. Woche 5-16
Andere Namen:
  • GLP-1-Rezeptoragonist; Byetta
Sonstiges: Placebo Dapagliflozin
Placebo-Tabletten Dapagliflozin
Aktiver Komparator: SGLT2-Hemmer (Dapagliflozin) und Placebo
SGLT2-Hemmer Dapagliflozin 10 mg Tablette/Tag in Kombination mit Placebo GLP-1-Rezeptoragonist Exenatide zweimal täglich
Arzneimittel: Dapagliflozin 10mg
Dapagliflozin 10 mg Tablette zum Einnehmen einmal täglich
Andere Namen:
  • SGLT2-Inhibitor; Forxiga
Sonstiges: Placebo-Exenatid
Placebo b.i.d. exenatid
Placebo-Komparator: doppeltes Placebo
Placebo Dapagliflozin und Placebo Exenatid zweimal täglich
Sonstiges: Placebo Dapagliflozin
Placebo-Tabletten Dapagliflozin
Sonstiges: Placebo-Exenatid
Placebo b.i.d. exenatid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der neuronalen Aktivität in den zentralen Belohnungs- und Sättigungsschaltkreisen als Reaktion auf nahrungsbezogene Stimuli durch BOLD fMRI-Signal
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Unterschiede in der neuronalen Aktivität in den zentralen Belohnungs- und Sättigungskreisläufen als Reaktion auf nahrungsbezogene Stimuli durch BOLD fMRI-Signal im Vergleich zum Ausgangswert und 16 Wochen Behandlung zwischen den Armen Exenatid + Dapagliflozin, Exenatid + Placebo, Dapagliflozin + Placebo und doppeltem Placebo.
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der neuronalen Aktivität in den zentralen Belohnungs- und Sättigungsschaltkreisen als Reaktion auf nahrungsbezogene Stimuli durch BOLD fMRI-Signal
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Unterschiede in der neuronalen Aktivität in den zentralen Belohnungs- und Sättigungskreisläufen als Reaktion auf nahrungsbezogene Stimuli durch BOLD fMRI-Signal im Vergleich zum Ausgangswert und 1,5 Wochen Behandlung und 1,5 und 16 Wochen Behandlung zwischen Exenatid + Dapagliflozin, Exenatid + Placebo, Dapagliflozin + Placebo und doppelte Placeboarme.
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Fressverhalten; Mittagsbuffet nach Belieben
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Das Fressverhalten, gemessen als quantitative (kcal) Änderungen in der Nahrungsauswahl, während eines ad libitum Mittagsbuffets wird zwischen den Gruppen verglichen (zu Studienbeginn und 1,5 Wochen, zu Studienbeginn und 16 Wochen und 1,5 und 16 Wochen der Behandlung)
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Fressverhalten; Mittagsbuffet nach Belieben
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Das Fressverhalten, gemessen als qualitative (Energiedichte sowie Nährstoffzusammensetzung; Kohlenhydrate/Fett/Eiweiß) Veränderungen in der Nahrungsauswahl, wird während eines ad libitum Mittagsbuffets zwischen den Gruppen (zu Studienbeginn und 1,5 Wochen, zu Studienbeginn und 16 Wochen und 1,5 und 16 Behandlungswochen)
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Selbstberichteter Hunger
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Der selbstberichtete Hunger, das Sättigungsgefühl und die voraussichtliche Nahrungsaufnahme werden vor und nach der Mahlzeit auf einer visuellen 100-mm-Analogskala bewertet
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Unterschied im Ruheenergieverbrauch, gemessen durch indirekte Kalorimetriemessungen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Unterschied im Ruheenergieumsatz, gemessen durch indirekte Kalorimetriemessungen zwischen den Gruppen (Basislinie und 16 Wochen, Basislinie und 1,5 Wochen und 1,5 und 16 Wochen Behandlung)
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Veränderung des Körpergewichts (kg) und des Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Veränderung des Körpergewichts (kg) und des Body-Mass-Index (kg/m2) zwischen den Gruppen (zu Studienbeginn und 1,5 Wochen, zu Studienbeginn und 16 Wochen, 1,5 Wochen und 16 Wochen)
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Unterschied in der Körperzusammensetzung gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse und Messungen des Taillen- und Hüftumfangs (cm)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Unterschied in der Körperzusammensetzung gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse und Messungen des Taillen- und Hüftumfangs (cm) zwischen den Gruppen (0–1,5, 0–16, 1,5–16)
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Unterschied in der Ruhehirnaktivität durch fMRT-Ruhezustandsmessungen
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Unterschied in der Ruhehirnaktivität durch fMRI-Ruhezustandsmessungen zwischen den Gruppen (0–1,5, 0–16, 1,5–16)
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Wirkung auf das kardiovaskuläre autonome Gleichgewicht durch kardiovaskulären Reflextest mit Fingerplethysmographie (Nexfin)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Wirkung auf das kardiovaskuläre autonome Gleichgewicht durch kardiovaskulären Reflextest mit Fingerplethysmographie (Nexfin) Messung von Blutdruck, Herzfrequenz, EKG zwischen den Gruppen (0-16, 0-1,5, 1,5-16)
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Arterielle Steifigkeit: Pulswellenanalyse
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Arterielle Steifheit: Die Pulswellenanalyse wird mit dem Sphygmocor-System bewertet, einem nicht-invasiven System mit Applanationstonometrie zwischen den Gruppen (0-16, 0-1,5, 1,5-16)
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Nierenmessungen, die 24-Stunden-Urin sammeln
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Nierenmessungen, die 24-Stunden-Urin sammeln; Glucoseausscheidung (0-1,5, 0-16, 1,5-16), Kreatinin-Clearance (0-1,5, 0-16, 1,5-16), tubuläre Funktion; Natriumausscheidung und Urin-pH (0-1,5, 0-16, 1,5-16), Nierenschadensmarker Albumin/Kreatinin-Verhältnis (0-1,5, 0-16, 1,5-16)
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Laborparameter
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen
Veränderung der Plasma-/Serum-Biomarker für Stoffwechsel, Leberfunktion, geschätzte Nierenfunktion (eGFR), Elektrolyte und Hämatokrit
zu Studienbeginn, nach 10 Tagen und nach 16 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsergebnisse; Nebenwirkungen
Zeitfenster: +/- 21 Wochen
Auftreten von unerwünschten Ereignissen (wie vom Patienten berichtet) ab der Einverständniserklärung bis 30 Tage nach Verabreichung der letzten Dosis der Studienmedikation
+/- 21 Wochen
Sicherheitsergebnis; Vitalfunktionen
Zeitfenster: 16 Wochen
Vitalzeichen: Pulsfrequenz, Blutdruck, Körpertemperatur
16 Wochen
Untersuchungsziel: Zerebrale Perfusion, bewertet durch Arterial Spin Labeling
Zeitfenster: 16 Wochen
Zerebrale Perfusion, bewertet durch Arterial Spin Labeling zwischen den Gruppen (0-1,5, 0-16, 1,5-16)
16 Wochen
Forschungsziel: Messung von Hormonen
Zeitfenster: 16 Wochen
Blut wird abgenommen, um die Möglichkeit zu haben, Messungen von Hormonen wie Leptin, Cortisol, Ghrelin durchzuführen.
16 Wochen
Explorative: Mikrobiom
Zeitfenster: Baseline und nach 16 Wochen
Zur Bestimmung des (Veränderungs-)Mikrobioms werden Kotproben entnommen
Baseline und nach 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Mitarbeiter

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard G IJzerman, MD PhD, Amsterdam UMC, location VUmc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DC2017DECREASE01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 2 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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