Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Blutbiomarker bei Parkinson im Frühstadium

7. Juni 2019 aktualisiert von: Duke University
Derzeit gibt es keine Heilmittel oder krankheitsmodifizierenden Therapien für die Parkinson-Krankheit (PD). Dies ist teilweise darauf zurückzuführen, dass die Krankheit nicht erkannt werden kann, bevor sie ein Stadium erreicht hat, in dem klinische Manifestationen auftreten. Die Identifizierung und Validierung von Hochdurchsatz-Biomarkern zur Messung des Krankheitsverlaufs (sowie zur Identifizierung des präklinischen Krankheitsausbruchs) ist für die Entwicklung krankheitsmodifizierender oder sogar präventiver Therapien von entscheidender Bedeutung. In dieser Studie testen wir einen Blutbiomarker für Parkinson. Mehrere Erkennungsparameter werden durch die Aufnahme von Parkinson-Patienten und altersentsprechenden gesunden Freiwilligen über 50 Jahren bewertet, um mehr über den Analyseprozess und die biologische Variabilität zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parkinson-Patienten werden aus der Duke Movement Disorders Clinic rekrutiert. Gesunde erwachsene Freiwillige werden aus dem Register für gesunde Freiwillige bei DEPRU oder Betreuern von Patienten rekrutiert, die in der Duke Movement Disorders Clinic behandelt werden.

Beschreibung

Aufnahme

Dem Parkinson-Patienten entsprechendes Alter. Parkinson-Patienten:

  • 50 Jahre und älter
  • PD-Patient, der im Duke Movement Disorders Center behandelt wird
  • Frühzeitige PD-Diagnose (Hoehn- und Yahr-Skala ≤ 3)
  • Nichtraucher
  • Keine Krebsbehandlung in den letzten 5 Jahren
  • Kann Englisch lesen und sprechen

Gesunde Kontrollteilnehmer:

  • 50 Jahre und älter
  • Nichtraucher
  • Keine Krebsbehandlung in den letzten 5 Jahren
  • Kann Englisch lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

Parkinson-Patienten:

  • Bekannte zusätzliche neurologische Erkrankung
  • Klinische Studienintervention innerhalb der letzten 6 Monate

Gesunde Kontrollteilnehmer:

  • Neurologische degenerative Erkrankungen (wie Parkinson, Alzheimer oder Huntington)
  • Klinische Studienintervention innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Freiwillige
Parkinson-Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologischer Marker der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Tag 1
Test auf biologischen Marker der Parkinson-Krankheit, mtDNA-Schädigung
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurie Sanders, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00088250

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren